为深入贯彻中央关于药品安全工作的一系列部署要求，全面落实《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》（国办发〔2019〕36号，以下简称《意见》）文件精神，加快建立我省职业化专业化药品检查员队伍，报经省政府同意，研究制定了《关于建立省级职业化专业化药品检查员队伍的实施意见》（以下简称《实施意见》）。现解读如下：

　　一、出台背景

　　2019年，国务院办公厅印发《意见》，对国家和省级职业化专业化药品检查员队伍建设作出部署安排。《意见》出台之前，在省委、省政府的高度重视和大力支持下，我省已启动职业化专业化药品检查队伍建设，省委编办批复省食品药品审评认证中心加挂省药监局查验中心牌子，增加事业编制150名，专门用于引进专业技术人员，建立药品职业化检查队伍。目前，我省药品检查员队伍已陆续招录到位，亟需出台我省《实施意见》，就药品检查机构建设、药品检查事权、药品检查员薪酬待遇、纪律约束和监督等方面作出细化规定，既加强药品检查员管理，又充分调动检查员工作积极性，打造一支政治过硬、素质优良、业务精湛、廉洁高效、结构合理的监管“铁军”。

　　二、主要内容

　　《实施意见》从工作目标、主要任务、保障措施3个方面提出了9条政策措施，重点从6个方面进行深化和创新。

　　一是提出省级药品检查员队伍建设的重点任务是加强疫苗、血液制品、无菌和植入医疗器械等高风险品种检查员队伍建设。二是明确省级药品查验机构在做好监管的同时必须支持服务产业、企业创新。三是进一步明确省级兼职检查员定义。各级市场监管部门具有药品研发、生产、经营等检查资质的人员，可作为省级兼职检查员。同时，针对临床试验药品检查员不足的问题，提出聘用医疗机构中符合条件的人员作为兼职检查员。四是拓宽检查员晋升通道。提出对优秀的疫苗等高风险药品检查员，在专业技术常设岗位无空缺的，可申请特设岗位予以聘用。五是搭建检查员教育培训平台。依托我省大型药品医疗器械骨干企业等建立药品检查员实训基地。六是细化纪律约束和监督机制。提出建立行前廉政谈话、失职追责、尽职免责等制度，引导和规范药品检查员依法依规、客观公正执法。

　　三、作用意义

　　出台我省《实施意见》，对于强化药品监管、推动医药产业高质量发展具有重要意义：一方面，我省《实施意见》按照省委省政府关于守牢安全生产、食品药品安全、社会稳定三条底线和药品必须百分之百安全的部署要求，以建立与我省药品监管任务相适应的药品检查员队伍为目标，进一步深化药品监管体制机制改革，持续提升药品现场检查能力，对全面加强我省药品监管工作具有重要意义。另一方面，我省《实施意见》既全面落实药品安全“四个最严”要求，又提出服务产业高质量发展。我省是医药产业大省，创新潜能巨大，建立高素质的药品检查员队伍既能提高科学监管能力，又能为企业提供更好的技术指导和服务，有利于支持药品医疗器械创新。