山东省
(国家事项名称:蛋白同化制剂、肽类激素进出口审批 国家基本编码:000172024000)
办理地点和时间
- 办理地址: 山东省济南市市中区站前路9号山东省政务服务中心1号楼3楼社会事务区C01窗口
- 办理时间: 工作日星期一至星期五，上午09：00-12：00，下午13：00-17：00（法定节假日除外）
- 联系电话: 0531-82083189
申请条件
- 受理条件 申请蛋白同化制剂、肽类激素出口审批，应当具备下列条件： 1.本省行政区域内具有出口资质的蛋白同化制剂、肽类激素生产经营单位； 2.符合《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》（国家食品药品监督管理总局 海关总署 国家体育总局令第9号，2017年11月修正）第十五条、第十六条规定的审查条件。
申报材料
| 材料名称 | 材料类型 | 材料介质(形式) | 纸质材料份数 | 纸质材料规格 | 对应电子证照 | 提交方式 | 来源渠道 | 来源渠道说明 | 材料必要性 | 空白表格 | 示例样表 | 填报须知 | 受理标准 | 备注 |
| 进口国家或地区的药品管理机构提供的进口准许证正本（或者复印件及公证文本） | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 政府部门核发 | 出具单位：进口国家的药品管理机构 | 必要 | 进口国家或地区的药品管理机构提供的进口准许证正本（或者复印件及公证文本）.docx | 进口国家或地区的药品管理机构提供的进口准许证正本（或者复印件及公证文本）...docx | - | - | - |
| 购货合同或者订单复印件（自营产品出口的生产企业除外） | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | 申请人自备http://www.shandong.gov.cn/ | 非必要 | 购货合同或者订单复印件（自营产品出口的生产企业除外）.docx | 购货合同或者订单复印件（自营产品出口的生产企业除外）...docx | - | - | - |
| 外销合同或者订单复印件 | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | 申请人自备http://www.shandong.gov.cn/ | 必要 | 外销合同或者订单复印件.docx | 外销合同或者订单复印件 (1).docx | - | - | - |
| 出口药品如为国内药品生产企业经批准生产的品种，须提供该药品生产企业的药品的批准证明文件复印件 | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | 申请人自备http://www.shandong.gov.cn/ | 必要 | 出口药品如为国内药品生产企业经批准生产的品种，须提供该药品生产企业的药品的批准证明文件复印件.docx | 出口药品如为国内药品生产企业经批准生产的品种，须提供该药品生产企业的药品的批准证明文件复印件 (1).docx | - | - | - |
| 出口企业的《进出口企业资格证书》（或《对外贸易经营者备案登记表》） | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | 申请人自备http://www.shandong.gov.cn/ | 必要 | 出口企业的《进出口企业资格证书》（或《对外贸易经营者备案登记表》）.docx | 出口企业的《进出口企业资格证书》（或《对外贸易经营者备案登记表》）...docx | - | - | - |
| 凡提交申报材料时，经办人不是法定代表人本人的，应当提交经法定代表人签字并加盖企业公章的《授权委托书》 | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | 申请人自备http://www.shandong.gov.cn/ | 必要 | 凡提交申报材料时，经办人不是法定代表人本人的，应当提交经法定代表人签字并加盖企业公章的《授权委托书》.doc | 凡提交申报材料时，经办人不是法定代表人本人的，应当提交经法定代表人签字并加盖企业公章的《授权委托书》.doc | - | - | - |
| 进出口企业承诺书 | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | 申请人自备http://www.shandong.gov.cn/ | 必要 | 进出口企业承诺书.png | 进出口企业承诺书.png | - | - | - |
| 其他材料 | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | 申请人自备http://www.shandong.gov.cn/ | 必要 | 其他材料.doc | 其他材料.doc | - | - | - |
