蛋白同化制剂、肽类激素出口审批

济南市市中区站前路9号1号楼3楼 社会事务类C1窗口

基本编码:370172011001

实施编码:11370000MB284723XW2370172011001

本事项由山东省药品监督管理局提供服务

基本信息

事项类型 行政许可 权力来源 法定本级行使
办件类型 承诺件 到办事现场次数 0
实施主体 山东省药品监督管理局 实施主体性质 法定机关
承诺办结时限(工作日) 10 工作日 法定办结时限(工作日) 15 工作日
承办机构 山东省药品监督管理局 联办机构 -
是否一次办好 事项版本 20
是否进驻政务大厅 是否存在特别程序
服务对象 企业法人,其他组织 是否涉及中介服务
通办范围 全省 办理形式 网上办理
是否存在运行系统 事项状态 已发布
行使层级 省级 权限划分 省级
是否支持物流快递 材料邮寄收件人 社会事务类2号窗口
材料收件人联系电话 0531-82083189,0531-68966267 材料邮寄收件地址 济南市市中区站前路9号1号楼3层
行使内容 行政审批
网上办理深度 互联网收件\^互联网受理\^互联网办理结果信息反馈\^互联网办理\^互联网电子证照反馈\
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办理信息

是否公示
办理方式 自办件
数量限制
办理时间 周一至周五上午:9:00-12:00,下午:13:00-17:00,法定节假日按国家规定执行
窗口名称 社会事务类
办理地点 济南市市中区站前路9号1号楼3楼 社会事务类C1窗口 - C1窗口
办理结果名称 《蛋白同化制剂、肽类激素出口准许证》
办理结果类型 证照
送达方式 窗口领取 邮寄送达
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设定依据

依据名称 《反兴奋剂条例》
依据类别 行政法规
依据机关 中华人民共和国国务院
发布令号(文号) 2004年1月国务院令第398号,2014年7月修订
具体规定内容 第十二条:申请出口蛋白同化制剂、肽类激素,应当说明供应对象并提交进口国政府主管部门的相关证明文件等资料。省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定;提交进口国政府主管部门的相关证明文件等资料的,应当予以批准,发给出口准许证。海关凭出口准许证放行。
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办理流程

环节名称 办理内容 办理时限 审批标准 办理结果
受理 对申请材料进行形式审查 5个工作日 《反兴奋剂条例》 1. 申请材料不全或不符合法定形式,补齐补正或不予受理。2.申请材料符合受理条件,受理。
审查 对受理的审查内容进行初审,形成初审审查意见 4个工作日 《反兴奋剂条例》 形成审查意见
审核 对审查人员的初审意见进行审核,形成许可决定建议 3个工作日 《反兴奋剂条例》 形成许可决定建议
许可决定 作出许可决定 3个工作日 《反兴奋剂条例》 作出许可决定

法律救济

行政复议

部门:山东省人民政府;国家药品监督管理局

地址:山东省济南市泉城路319号;北京市西城区水露园1号

电话:(0531)82621687;(010)68311166

行政诉讼

部门:济南市历下区人民法院

地址:济南市历下区历山路147号

电话:(0531)81691000

受理条件

申请蛋白同化制剂、肽类激素出口审批,应当具备下列条件: 1.本省行政区域内具有出口资质的蛋白同化制剂、肽类激素生产经营单位; 2.符合《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》(国家食品药品监督管理总局 海关总署 国家体育总局令第9号,2017年11月修正)第十五条、第十六条规定的审查条件。

材料目录

原件 原件 原件 原件 原件 原件
材料名称 材料类型 材料介质(形式) 纸质材料份数 纸质材料规格 来源渠道 材料必要性 空白表格 示例样表
进口国家或地区的药品管理机构提供的进口准许证正本(或者复印件及公证文本),如进口国家或地区对蛋白同化制剂、肽类激素进口尚未实行许可证管理制度,需提供进口国家的药品管理机构提供的该类药品进口无需核发进口准许证的证明文件(正本)以及以下文件之一:   (1)进口国家或地区的药品管理机构提供的同意进口该药品的证明文件正本(或者复印件及公证文本);  (2)进口单位合法资质的证明文件和该药品用途 原件 电子0 - 政府部门核发 必要 进口准许证说明.docx 进口准许证说明.docx
购货合同或者订单复印件(自营产品出口的生产企业除外) 原件 电子0 - 申请人自备 必要 购货合同或者订单复印件.docx 购货合同或者订单复印件.docx
外销合同或者订单复印件 原件 电子0 - 申请人自备 必要 购货合同或者订单复印件 (1).docx 购货合同或者订单复印件 (1).docx
出口药品如为国内药品生产企业经批准生产的品种,须提供该药品生产企业的药品的批准证明文件复印件;   出口药物如为境内企业接受境外企业委托生产的品种,须提供已向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门备案的证明文件复印件; 原件 电子0 - 申请人自备 必要 批准文件填报.docx;委托加工证明文件.docx 批准文件填报.docx;委托加工证明文件.docx
出口企业的《进出口企业资格证书》(或《对外贸易经营者备案登记表》)、《组织代码证书》复印件 原件 电子0 - 申请人自备 必要 填报说明等.docx 填报说明等.docx
经办人不是法定代表人本人的,应当提交《授权委托书》以及该经办人身份证复印件 原件 电子0 - 申请人自备 必要 授权书.doc 授权书.doc

常见问题

  • 1

    问 : 请问如何查询办理进度?

    回答:请登录“山东省食品药品监督管理局企业行政许可服务平台”查询,或者在我局官网首页“企业行政许可服务平台”专栏输入网上申请号查询。

咨询方式

咨询电话: 0531-82083189

咨询地址: 济南市市中区站前路9号1号楼3楼 社会事务类C1窗口

投诉方式

投诉电话: 12345

投诉地址:

收费信息

不收费

指南查看与下载

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