介绍强化风险防控,筑牢食品药品安全底线情况
时间: 2022年4月12日(星期二)上午10:30
出席: 省市场监管局副局长陈耕 省药监局药品安全总监、药品市场处处长王新建 省市场监管局餐饮服务处处长张琦 抽检特食处处长邹芳勤
内容: 邀请省市场监管局负责同志等介绍强化风险防控,筑牢食品药品安全底线情况
 
文字实录 正序 | 倒序 手动刷新 自动刷新:
   丁绍敏

新闻界的各位朋友,女士们、先生们:

大家上午好!

欢迎参加省政府新闻办新闻发布会。

今天,我们举办“创新引领走在前 聚力实现新突破”主题系列新闻发布会第十二场,,邀请省市场监管局副局长陈耕先生, 省药监局药品安全总监、药品市场处处长王新建先生,省市场监管局餐饮服务处处长张琦先生,抽检特食处处长邹芳勤女士,介绍全省食品药品安全工作的相关情况,并回答记者提问。

首先,请陈耕先生介绍有关情况。 

   陈耕

各位记者,女士们、先生们:

大家上午好!下面,向大家介绍一下我省食品药品安全监管工作有关情况。 

过去一年,在省委、省政府的坚强领导下,全省市场监管系统坚持习近平总书记“四个最严”工作要求,统筹发展和安全,大力推进“食安山东”“品质鲁药”建设,全力守护人民群众饮食用药安全,全省主要农产品和食品合格率均在98%以上,药品抽检合格率达99.8%,全省食品药品安全形势总体稳定向好。

一、高位推动,全面落实党政同责。我省认真落实党中央、国务院《关于深化改革加强食品安全工作的意见》《地方党政领导干部食品安全责任制规定》,省委、省政府将食品药品安全作为民生大事研究部署,纳入全省高质量发展综合考核,党政同责、齐抓共管格局不断深化。省人大常委会在全省组织食品安全法律法规情况执法检查,开展专题询问。省政府先后出台“十四五”市场监管规划和“十四五”药品安全规划,印发《关于加强食品安全工作的若干措施》《关于全面加强药品监管能力建设的若干措施》,进一步健全全过程监管机制,落实食品药品安全监管责任。

二、着力创新,健全长效监管机制。将“最严谨的标准”落实到生产过程,9035家食品生产企业开展亮标承诺、对标生产、核标出厂“三标”行动。104家食用农产品批发市场全部推行驻场监管、互联网+快检、定量抽检、扫码追溯、半年检查等“五项制度”,快检319.4万批,把好食用农产品入市第一道关口。建成全省市场监管一体化平台,开发“山东菜场”APP和食品安全信息预警平台,全省食用农产品和食品追溯系统(“山东食链”)投入试运行。制定完善《药品生产经营企业风险自查报告管理办法》《医疗器械不良事件预警管理办法》等制度文件,提升药品监管规范化水平。

三、立足于严,坚决守牢安全底线。进口冷链食品疫情防控,在全国率先实施全域专仓防控模式,全省建设运行47个监管专仓,入仓检测消杀货物246万吨,采样检测食品、环境样本470万份,检出阳性186批,全部第一时间封在仓内,没有流入市场。严格落实药店疫情防控责任,强化疫情防控用药械监管,全力服务新冠病毒抗原检测试剂产品加快上市,2家抗原检测试剂盒成功获批上市。组织食品安全风险隐患大排查大整治,把餐饮具清洗消毒整治列为“我为群众办实事”项目,餐饮具合格率由84.8%提高到97%。去年,全省共查办食品药品安全违法案件6.78万件,罚没款3.8亿元,持续保持严惩重处的高压态势。

四、服务发展,优化提升营商环境。深入推进“食安山东”推广平台和科普基地建设,全省打造市级平台6个,县级平台9个,“食安山东”品牌影响力稳步提升。继续深化“药械创新”“中药突破”“美妆山东”三大计划,建立实施“三通道”机制、重点园区联系点机制、重点项目跟踪机制、常态化咨询服务机制、示范引领机制等五项机制,营造更加灵活、公开透明的创新环境。制定《2022年“中药突破”计划行动方案》,支持我省中药产业传承创新发展。

五、示范引领,共治共享走在前列。各级食品药品安全协调机制进一步健全,食品安全纳入省级网格事项指导清单,基本实现网格化管理。组织首批5个国家级食品安全示范城市复审,遴选日照、菏泽为新一批国家级创建城市,对省级第四批和第五批3个市、32个县进行验收,如期完成省级全域创建目标,创建数量和质量走在全国前列。组织“食品安全宣传周”“全国安全用药月”“食安山东媒体行”“你我同查”“你点我检”等活动,实施投诉举报24小时快速回应机制,拓展了群众参与食品药品安全治理的渠道。

下一步,全省市场监管系统将坚持以人民为中心的发展思想,坚持“四个最严”要求,认真落实省委、省政府“十大创新”工作部署,着力风险防控创新,着力提升监管效能,坚决守牢食品药品安全底线,以优异成绩迎接党的二十大胜利召开。

一、聚焦重点领域,深化长效机制。深入开展“三标”行动,推动肉制品、乳制品等10大类生产企业把“最严谨的标准”落到实处。深化农批市场“五项制度”,严查“两证”、每日快检,让“山东菜场”成为老百姓放心的“菜篮子”。对连锁超市开展“双随机一公开”体系检查,压实连锁总部主体责任。全面推行学校食堂和校外配餐单位“互联网+明厨亮灶”。围绕企业管理和部门监管的能力,实施特殊食品“双升”工程。完善药品安全信用监管体系,实施基于信用分级分类的精准化、差异化监管。认真落实药品审批“五项机制”,提供精细服务,打造科学、高效的审评审批“山东样板”。

二、聚焦突出问题,防范风险隐患。开展食品安全“守底线、查隐患、保安全”专项行动,专项治理超范围、超限量使用食品添加剂和食品中非法添加非食用物质,全面排查整改风险隐患。针对餐饮后厨“脏乱差”,制定并推广“五净”标准,即场所净、设施净、工具净、食材净、人员净,打造“清洁厨房”。持续开展农村假冒伪劣食品整治行动,督促小作坊、小餐饮、食品摊点按照亮证经营、安全承诺、原料公示、单据留存、操作规范、场所清洁“六项标准”规范经营。扎实开展药品安全专项整治,聚焦重点领域、高风险产品,深挖风险、彻底整治。

三、聚焦过程防控,推进全程监管。今年全面启用“山东食链”,推动在蔬菜、水果、水产品、粮食及其制品、肉制品、乳制品、食用油、酒类、保健食品、婴幼儿配方食品10大类食品以及学校食堂、集体用餐配送单位、中央厨房3类单位实现可追溯。严之又严地做好进口冷链食品疫情防控工作,坚持既有做法,强化扩围加密,充分发挥“山东冷链”全程追溯功能,执行专仓检测消杀、“冷链三证”通行、批次亮码销售、“八不”行为严查、人员闭环管理、定期摸排检测等制度,坚决守牢“物防”防线。加快推进药品追溯体系建设,探索建设中药饮片追溯体系,实现药品来源可查、去向可追、责任可究。

四、聚焦案件查办,严惩违法行为。积极探索抽检分离、全程盲检的抽检方式,聚焦群众关心关注的品种,以问题为导向开展抽检,为查处违法行为提供指引。开展“铁拳”行动,重点打击掺假掺杂、食品过期以及声称减肥、壮阳等食品违法添加行为。以疫苗、血液制品、特殊药品、疫情防控产品、集采中选产品、中药材及中药饮片、无菌和植入性医疗器械、儿童及特殊化妆品等为重点产品,严厉查处违法犯罪行为。保持严的主基调,对违法行为实施顶格处罚、处罚到人、行刑衔接、公开曝光,查办一批人民群众普遍关心、对违法分子有力震慑的“铁案”。

谢谢大家。 

   丁绍敏

现在回答记者提问,提问前请先通报所在新闻机构名称。 

   中国新闻社记者

学生就餐安全是当前社会和学生家长广泛关注的热点问题,牵动着千家万户的心,过去的一年,山东省市场监管部门都采取了哪些措施来提升校园食品安全监管? 

   张琦

学生就餐安全事关青少年身心健康,市场监管部门历来高度重视,将其作为重中之重,放在监管首要职责的第一位。截至2021年年底,全省共有学校食堂2.3万家,校外供餐单位262家,就餐师生超过1000万人。2021年,我们认真贯彻落实“四个最严”要求,按照国务院食安委和省委省政府部署要求,以校园食品安全守护行动为主线,从检查、抽检、自律、共治等方面多管齐下,全力保障校园食品安全。

一是严格落实学校食堂“四查”制度。通过“四查”规范加工操作行为,及时消除风险隐患。“四查”就是学校和校外供餐单位每周自查,监管部门每季度检查一次,上级部门对下级部门和学校开展飞行检查和督导检查。

二是加大原材料抽检力度。主要是强化源头风险防控。抽检由省市县三级分别进行,各有侧重。去年全省共抽检7846批次,合格率99.6%。对不合格信息全部通报教育部门,列入采购黑名单。

三是督促企业加强自律。校外配餐是学生就餐的另一种重要方式,目前发展势头良好。像济南的山东历享合智餐饮公司,由政府投资,是历城区规模最大的“中央厨房”,每天为12所学校4000余人供餐,通过严格采购、生产、配送等环节管理,确保了学生用餐安全。像这种自我管理比较规范的供餐单位还有很多,目前我省68%的供餐单位实行HACCP或ISO22000体系管理。

四是推动“四方共治”。落实学校的主体责任,如青岛市崂山区麦岛小学的“四级联查”模式,就是校长落实自查责任的一个典型范例。落实教育部门的主管责任,建立了大宗食品统一配送制度,将学校食品安全纳入考核。落实市场监管部门的监管责任,除强化监督检查外,建立校外配餐单位四项长效机制,每年对校长、食堂从业人员开展两次培训,2021年共培训校长(园长)2.51万名,培训考核合格率达97.99%。推动社会参与,开展“餐饮安全你我同查”“学校食堂开放日”“家长代表陪餐”“直击后厨实地检查”等活动,学生家长、媒体记者、人大代表参加4684人次;积极回应社会关切,全年处置涉及学校食堂投诉125起。

下一步,省市场监管部门将在继续坚持好制度机制的同时,重点盯住后厨环境卫生和食品原料两个点,推行清洁厨房建设,打造“五净”后厨、实行色标管理,今年清洁厨房率要达到80%;推进食品安全追溯体系运用,今年要覆盖到全省所有学校(含幼儿园)和校外供餐单位,确保来源可查、去向可追,让广大师生吃得更安全、更放心。 

   中国食品报记者

抽检是食品安全监管重要手段,去年山东省市场监管局组织开展切近群众的“你点我检”活动,请介绍一下“你点我检”活动情况及今年工作打算? 

   邹芳勤

大家熟悉的抽检,通常由监管部门结合工作需要确定抽检品种。“你点我检”是抽检创新,由监管部门收集群众抽检品种意愿,开展抽检,反馈结果。去年我局开展“我为群众办实事——你点我检”活动以来,共发放调查问卷3万余份、宣传资料5万份,收集群众诉求2万余个,抽取食品26374批次,向群众反馈抽检结果33483人次,累计参与群众达20余万人次。例如,活动期间,我们收到赵女士点单,检一款松花蛋微生物。我局随即开展抽检,短信告知结果。赵女士表示这个活动既消除了对食品安全顾虑,更感受到参与食品安全监督的获得感。通过这种让广大群众“点单”、监管部门“接单”的“你点我检”活动方式,让抽检切近群众需求,解决群众身边问题。

今年,我局将把“你点我检”作为十大创新中风险防控创新的重要措施深入推进。一是全面规范“你点我检”工作。我局出台了《关于食品安全“你点我检”工作的指导意见》,规范工作程序,明确“你点我检”3种形式为“你选我检”“你拍我捡”“你送我检”,拓展群众参与渠道,回应群众热点关切,完善风险群防群控格局。二是全省统一开展“你点我检”。我局全年分助力乡村振兴、守护学生健康、服务高质量发展、共享食全食美4个主题开展“你点我检”不少于1200批次,各地至少配套2万批次,全省联动增强活动效应。三是建立“你点我检”长效机制。我局将全年在官方网站、公众号开辟你点我检专栏,与齐鲁晚报联合开展话题讨论,征集群众抽检意愿。同时,将组织群众代表、新闻媒体等参与现场快检、跟随抽样、实验室开放日等系列活动,让社会各界“零距离”感受抽检为民的真情,“面对面”体验食安共治的成效。 

   大众日报记者

在刚才的发布中提到在全省食品生产企业中今年要深化开展“三标”行动,请您介绍一下“三标”行动背景、取得哪些成效和下一步工作安排? 

   陈耕

大家都知道,安全的食品,既是“产”出来的,也是“管”出来的,但归根到底是“产”出来的。《食品安全法》明确规定,食品生产经营者应当依照法律法规和食品安全标准从事生产经营,保证食品安全。基于把“最严谨的标准”落实到每一个企业,我们在全省食品生产企业开展了“三标”行动,所谓“三标”,就是“亮标承诺、对标生产、核标出厂”,企业针对所生产的食品,把需要执行的标准全部亮出来,在生产过程中对照标准进行生产,并依据标准进行检验,检验合格后方可出厂。一句话,就是让标准贯穿食品生产全过程,让合格的食品进入市场。

目前,全省食品生产企业已有9035家开展了“三标”行动。我们调研发现,越是大企业、好企业,越重视食品安全标准,也对“三标”行动越认可,他们普遍认为“三标”行动是企业防控食品安全风险、提升食品质量管理水平的重要抓手和有效途径。比如,泰山啤酒公司的一款“原浆啤酒” 就涉及35项食品安全标准,通过“三标”行动,企业更好地把住了原料进入关、生产过程关、产品出厂关,企业对“原浆品质”也更自信了。“三标”行动,让企业对标准更重视了,是管用的治本之策。

“三标”不是形式,而是行动,是我省“守好一排底线”、做好风险防控的一项创新工作。下一步,我们将坚持在创新中深化、在深化中创新,从四个方面做实做深“三标”行动。

一、突出重点企业。全省将婴幼儿配方食品、肉制品、乳制品、食用油、白酒、葡萄酒、茶叶、阿胶糕、食品添加剂和保健食品等10类品种企业,同时各市自选2类聚集度高、风险高的品种企业,作为今年的重点来推进。

二、主攻基础标准。督促企业重点对标食品生产卫生通用规范,打造“清洁车间”;对标食品添加剂使用标准,落实“三定三查一检”制度,保证添加剂合规使用;对标在产品种的食品安全标准组织生产,确保每一类产品符合标准。

三、强化“管理看板”。“管理看板”是对标生产的助推器。指导企业将“管理看板”设置到原料查验、配比投料、生产加工、包装、检验等关键岗位,现场展示操作规程、作业指导书和风险防控提示,并随时记录生产情况,使“看板”变“活板”。

四、确保合格出厂。引导企业对照产品检验标准,加强自检能力建设,实施检验能力比对;不具备自检的,要签订委托检验协议,规范产品出厂检验行为,做到产品检验合格方可出厂,让广大消费者买得放心、吃得安全。 

   山东广播电视台记者

药品生产经营企业质量管理是否到位、主体责任是否落实,对药品质量安全起着至关重要的作用。请问在督促企业主体责任落实方面有哪些创新举措? 

   王新建

药品安全首先是产出来的,药品从实验室研制到消费者手中,期间经过了药品生产、经营企业和医疗机构使用等多环节,每个环节的质量管理工作对最终群众的用药安全都息息相关。因此我们制定了以下五项举措,督促各个环节落实药品质量管理责任,确保药品质量安全。

一是压实企业主体责任。制定药品上市许可持有人、药品生产经营企业主体责任清单和负面清单。分类制定企业公开承诺书,组织企业签订并在显著位置张贴。严格风险定期自查报告制度,建立质量安全事件报告制度。建立员工培训与考核机制,对关键人员履职能力进行评估。

二是落实药品生产质量管理责任。要求生产企业严格按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产,如实完整记录生产检验情况。建立出厂放行规程,对药品进行质量检验,不符合国家药品标准的,不得放行出厂。

三是落实药品经营质量管理责任。要求经营企业建立并执行进货检查验收和药品保管制度,批批核验合格证明,真实完整记录药品购销情况、按照规定储运药品。落实“七统一管理”要求,强化连锁总部对连锁门店的管理。

四是会同卫健部门督促医疗机构落实药品质量管理责任。医疗机构要严格执行药品购进检查验收制度,定期对库存药品进行养护检查。定期对药品质量管理制度实施情况进行检查、考核、记录。建立药品不良反应监测报告制度,定期评估相关事件并及时反馈临床,按照国家有关规定报告。

五是落实药品上市后管理责任。督促药品上市许可持有人主动开展药品上市后研究,及时采取风险控制措施。规范委托储存、运输药品的行为。

截至目前,省药监局制定了药品上市许可持有人、药品生产经营企业主体责任清单109项、负面清单64项,合计173项,已向社会进行了公布。按企业类型分类制定了企业公开承诺书,梳理了企业公开承诺事项合计44项,目前正在组织企业签订并在显著位置张贴。开发了药品生产经营企业人员培训考试系统,设置药品法规及专业题库合计7753道,目前该系统注册药品从业人员8.51万人,2021年12月开通测评模块以来参加测评人员已达6.28万人。制发了药品监管工作要点及监督检查计划,下一步将组织全省各级药品监管部门,按照年度监管要点及检查计划安排,加大监督检查和抽检力度,督促企业主体责任的落实。 

   齐鲁晚报记者

据我所知,药品监管部门每年都会组织药品安全专项整治,请问今年在药品安全专项整治方面有什么创新举措? 

   王新建

国家药监局部署开展药品安全专项整治行动以来,省药监局将专项整治行动与贯彻省委“六个一”发展思路和“十大创新”要求紧密结合,联合省公安厅在全国率先印发了专项整治方案,明确了整治重点、硬实举措,在全省范围内全面部署开展药品安全专项整治。

一是加强组织领导。第一时间对接省公安厅成立专项整治行动领导小组,抽调精干力量,组建了五个工作组,加强对整治的组织领导和综合协调。并联合召开整治动员会议,强调要将专项整治作为“一把手”工程贯穿全年始终,明确任务,强化保障,努力实现查处一批大案要案,移送一批案件线索,打掉一批犯罪链条,公布一批典型案例,消除一批风险隐患,完善一批制度机制“六个一批”工作目标。

二是明确整治重点。药品领域重点整治制售假劣药品、无证生产经营、从无资质单位购进药品等行为,医疗器械领域重点整治生产销售不符合标准的医用器材、无证生产经营和从无资质单位购进医疗器械等行为,化妆品领域重点整治生产销售不符合标准的化妆品、非法添加禁用原料和经营使用未经注册或备案化妆品等行为。

三是加大打击力度。以严查违法、严控风险为主线,针对药品、医疗器械、化妆品领域群众反映强烈的突出问题,以疫苗、血液制品、特殊药品、疫情防控产品、集采中选产品、中药材及中药饮片、无菌和植入性医疗器械、儿童及特殊化妆品等为重点产品,以农村、城乡结合部等为重点区域,全面排查风险隐患,对违法违规企业依法严惩重处。

四是强化协同联动。加强部门协作,坚持行刑衔接、关口前移,完善联合查办机制。紧盯疫苗类、抗癌类、急救类、降压降糖类、美容针剂类等产品,狠抓大案要案侦办,严厉打击涉药品、化妆品、医疗器械违法犯罪。坚持抓整治与建机制相结合,形成长效治理机制。

下一步,我们与公安等部门紧密协作,强化案件查办调度,对案情重大、影响恶劣、涉案区域广的案件,开展联合督导、挂牌督办,坚决打赢打好药品安全专项整治这场硬仗,确保人民群众用药安全,以优异成绩迎接党的二十大胜利召开! 

   丁绍敏

记者提问到此结束。大家如有其他需要采访的内容,请会后联系省市场监管局新闻宣传处陈萍,联系电话:51792509。

本次新闻发布会到此结束,谢谢大家! 

 
更多>>
  • 省委宣传部新闻二处处长 丁绍敏

    省委宣传部新闻二处处长 丁绍敏

  • 省市场监管局副局长 陈耕

    省市场监管局副局长 陈耕

  • 省药监局药品安全总监、药品市场处处长 王新建

    省药监局药品安全总监、药品市场处处长 王新建

  • 省市场监管局餐饮服务处处长 张琦

    省市场监管局餐饮服务处处长 张琦