11月7日讯 今晚7点，《问政山东》栏目进行第180期直播，本期节目围绕“打造对外开放高能级平台”展开问政。

近几年，随着我国医药企业研发能力的增强，国内的创新药进入了成果爆发期，本土医药企业“出海”步伐显著加快，烟台荣昌生物就是其中的先锋企业之一。今年，这家企业计划将研发的新药推向海外市场，然而，在相关临床数据的跨境传输环节，却遇到了障碍。

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司是一家专注于创新药物研发的高新技术企业。公司自主研发的癌症治疗新药“维迪西妥”，已于2021年国内上市，目前正积极筹备拓展至国际市场。而要进军海外，确保与药物相关的国内临床数据能够跨境传输，就变得尤为关键。

根据现行政策，国内企业在将临床数据跨境传输前，必须对数据的安全和风险进行评估，以确保跨境数据符合相关要求，这项工作通常需要聘请专业机构帮助企业完成。由于烟台本地缺少专业机构，无奈之下，荣昌生物只好向上海的一家服务商寻求帮助，以完成跨境数据的评估工作。这也使得沟通成本增加，处理时间延长，在一定程度上影响了跨境数据流通的效率。

“促进数据跨境有序流动，推动数据资源开放共享”是自贸试验区的重要工作目标之一。在烟台片区能否建立一个专业的数据评估服务机构呢？

山东省软件测评中心烟台分中心主任甘露，从市场层面进行了分析。他表示，专门成立一家从事数据安全跨境业务的公司，需要有足够的业务量来支撑企业正常的持续发展。但是，目前烟台自贸区的相关业务需求量比较少。

那么，对于荣昌生物数据跨境中面临的实际困难，自贸试验区烟台片区管委会能否伸出援手，提供必要帮助呢？中国（山东）自由贸易试验区烟台片区制度创新局工作人员表示：“我们前期围绕着在烟台片区企业这种跨境数据的诉求，也做了大量调研。但是这不是一个部门或一个领域可以完成的，而是多个部门协同联动推进。 ”

在今晚节目现场，中国（山东）自由贸易试验区烟台片区党工委委员陈军表示：“对于类似跨境数据传输这种个性化的企业需求，我们要通过制度创新来及时为企业服务。自贸试验区可以探索制定负面清单制度来进行管理，遵循一种放得开、怎么管得更好的原则，给企业带来更大便利。我们现在也在配合省里有关部门，在进行制定负面清单的工作。这个过程中，就需要多部门的协同合作，其中包括安全部门，最后再报国家有关部门备案。如果我们企业的诉求没有在负面清单内，就不用再去申报了，这样就会给企业带来很大便利。”