山东省
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山东省兽药经营许可证核发（兽用生物制品）
基本编码：00012031400101
实施编码：11370000004502198Q2000120314001
本事项由省畜牧局 (部分已委托设区的市级农业农村部门、畜牧兽医部门或者行政审批服务局实施;部分已委托青岛西海岸新区管委会实施,部分可委托国家级开发区管委会实施)提供服务
基本信息
| 事项类型 | 行政许可 | 权力来源 | 法定本级行使 | |
| 办件类型 | 承诺件 | 到办事现场次数 | 0 | |
| 实施主体 | 山东省畜牧兽医局 | 实施主体性质 | 法定机关 | |
| 承诺办结时限 | 4 工作日 | 法定办结时限 | 20 工作日 | |
| 是否进驻政务大厅 | 是 | 联办机构 | - | |
| 是否一次办好 | 否 | 事项版本 | 31 | |
| 服务对象类型 | 企业法人 | 是否涉及中介服务 | 否 | |
| 通办业务范围 | - | 办理形式 | 窗口办理,网上办理,快递申请 | |
| 行使层级 | 省级 | |||
| 是否支持快递申请 | 是 | 申请材料联系人 | 张呈军 | |
| 申请材料收件人联系电话 | 0531-82083151 | 申请人材料邮寄地址 | 山东省济南市市中区站前街9号山东省政务服务中心3楼省市综合业务专区省市综合业务专区B09 | |
| 网上办理深度 | 互联网咨询,互联网收件,互联网预审,互联网受理,互联网办理,互联网办理结果信息反馈,互联网电子证照反馈,其他 | |||
| 事项状态 | 已发布 | |||
办理信息
| 是否需要向社会公示 | 是 |
| 办理方式 | - |
| 办理时间 | 工作日周一至周五 上午 9.00--12.00 下午 13.00--17.00 |
| 办理地点 | 山东省济南市市中区站前街9号山东省政务服务中心3楼省市综合业务专区省市综合业务窗口B09 - B09 |
| 是否多点可办 | 否 |
| 其他办理地点 | 无 |
| 审批结果名称 | 兽药经营许可证 |
| 审批结果类型 | 证照 |
| 审批结果送达方式 | -- |
设定依据
| 依据名称 | 《兽药管理条例》 |
| 依据类别 | - |
| 制定机关 | - |
| 发文字号 | 国务院令第404号 |
| 依据内容 | 经营兽药的企业，应当具备下列条件： （一）与所经营的兽药相适应的兽药技术人员； （二）与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施； （三）与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员； （四）兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。 符合前款规定条件的，申请人方可向市、县人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款规定条件的证明材料；经营兽用生物制品的，应当向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款规定条件的证明材料。 |
| 原文下载地址 | 点击查看 |
办理流程
| 环节名称 | 办理内容 | 办理期限 | 审查标准 | 办理结果 |
| 提交申请材料并受理 | 由符合条件的企业自愿网上或现场申请，并以邮寄或现场提交的方式向山东省畜牧兽医局报送申请材料。材料初审合格后，予以受理 | 1 | 严格按照《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等规定要求对企业申请材料受理 | - |
| 现场审核和评审 | 现场审核和评审，有山东省畜牧兽医局组织专家进行材料审核、现场核查，提出意见 | 2 | 严格按照《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等规定要求对企业材料进行审核、审核通过组织专家现场验收 | - |
| 办结并送达办理结果 | 经山东省畜牧兽医局审批后，以邮寄后现场领取方式将审批结果送达省企业 | 1 | 严格按照《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等规定要求企业申请材料给予办结 | - |
法律救济
行政复议
部门：山东省人民政府
地址：济南市历下区文化东路50号
电话：0531-51781827
行政诉讼
部门：历城区人民法院
地址：山东省济南市化纤厂路5号
电话：0531-89939110
受理条件
经营兽药的企业，应当具备下列条件： (一)与所经营的兽药相适应的兽药技术人员(二)与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施 (三)与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员(四)兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件
材料目录
| 材料名称 | 材料类型 | 材料介质(形式) | 纸质材料份数 | 纸质材料规格 | 对应电子证照 | 材料提交方式 | 来源渠道 | 来源渠道说明 | 材料必要性 | 空白表格 | 示例样表 | 填报须知 | 受理标准 | 备注 |
| 《兽药经营许可证》（兽用生物制品）申请表 | 原件 | 纸质版和电子版 | 1 | A4纸 | - | 快递邮寄,网上提交,窗口提交 | 申请人自备 | 山东省人民政府网法人服务下载 http://www.shandong.gov.cn/ | 必要 | 《兽药经营许可证》（兽用生物制品）申请表.docx | 《兽药经营许可证》（兽用生物制品）申请表（样表）.doc | 填 表 说 明 1、本表须用黑色钢笔、签字笔填写，也可以自制，用A4纸打印，一式两份。字迹不清、项目填写不全者不予受理。 2、企业类型：指合资企业、外国独资企业企业、国内企业等。 3、经济性质：指国有、集体、私营、股份等。 4、经营范围：指兽药类别，如兽用生物制品、兽药制剂、兽用原料药。其中，兽用生物制品，应填写相应产品类别及生产厂家，如XX兽药有限公司生产的灭活疫苗、活疫苗。 5、本表所填写人员应为企业专职人员. 6、根据需要，本表格填写项目可另附页。 7、本表签章复印件无效。 | 材料符合规定 | -- |
| 人员情况一览表（应包括姓名、性别、学历、毕业院校、职称、担任职务等） | 原件 | 纸质版和电子版 | 6 | A4纸 | - | 快递邮寄,网上提交,窗口提交 | 申请人自备 | 申请人自备 | 必要 | 2、人员情况一览表（应包括姓名、性别、学历、毕业院校、职称、担任职务等）.doc | 2、人员情况一览表（应包括姓名、性别、学历、毕业院校、职称、担任职务等）.doc | 按要求填报 | 材料符合规定 | -- |
| 质量管理组织、机构的设置与职能框图 | 原件 | 纸质版和电子版 | 1 | A4纸 | - | 快递邮寄,网上提交,窗口提交 | 申请人自备 | 申请人自备 | 必要 | 3、质量管理组织、机构的设置与职能框图.doc | 3、质量管理组织、机构的设置与职能框图.doc | 按要求填报 | 材料符合规定 | -- |
| 企业负责人、质量负责人学历、职称证书复印件及个人简历 | 复印件 | 纸质版和电子版 | 1 | A4纸 | - | 快递邮寄,网上提交,窗口提交 | 申请人自备 | 申请人自备 | 必要 | 4、企业负责人、质量负责人学历、职称证书复印件及个人简历.docx | 4、企业负责人、质量负责人学历、职称证书复印件及个人简历.docx | 按要求提供 | 材料符合规定 | -- |
| 经营场所房屋所有权（租赁合同）证明 | 复印件 | 纸质版和电子版 | 1 | A4纸 | - | 快递邮寄,网上提交,窗口提交 | 申请人自备 | 申请人自备 | 必要 | 8、经营场所房屋所有权（租赁合同）证明.doc | 8、经营场所房屋所有权（租赁合同）证明.doc | 填 表 说 明 1、本表须用黑色钢笔、签字笔填写，也可以自制，用A4纸打印，一式两份。字迹不清、项目填写不全者不予受理。 2、企业类型：指合资企业、外国独资企业企业、国内企业等。 3、经济性质：指国有、集体、私营、股份等。 4、经营范围：指兽药类别，如兽用生物制品、兽药制剂、兽用原料药。其中，兽用生物制品，应填写相应产品类别及生产厂家，如XX兽药有限公司生产的灭活疫苗、活疫苗。 5、本表所填写人员应为企业专职人员. 6、根据需要，本表格填写项目可另附页。 7、本表签章复印件无效。 | 材料符合规定 | -- |
| 经营场所和仓库的方位示意图及内部平面布局图 | 原件 | 纸质版和电子版 | 1 | A4纸 | - | 快递邮寄,网上提交,窗口提交 | 申请人自备 | 申请人自备 | 必要 | 5、经营场所和仓库的方位示意图及内部平面布局图.doc | 5、经营场所和仓库的方位示意图及内部平面布局图.doc | 按要求提供 | 材料符合规定 | -- |
| 经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表 | 原件 | 纸质版和电子版 | 1 | A4纸 | - | 快递邮寄,网上提交,窗口提交 | 申请人自备 | 申请人自备 | 必要 | 6、经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表.docx | 6、经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表.docx | 按要求填报 | 材料符合规定 | -- |
| 兽药经营质量管理制度目录 | 原件 | 纸质版和电子版 | 1 | A4纸 | - | 快递邮寄,网上提交,窗口提交 | 申请人自备 | 申请人自备 | 必要 | 7、兽药经营质量管理制度目录.doc | 7、兽药经营质量管理制度目录.doc | 按要求填报 | 材料符合规定 | -- |
| 实施《兽药经营质量管理规范》情况的自查报告 | 原件 | 纸质版和电子版 | 1 | A4纸 | - | 快递邮寄,网上提交,窗口提交 | 申请人自备 | 申请人自备 | 必要 | 9、实施《兽药经营质量管理规范》情况的自查报告.doc | 9、实施《兽药经营质量管理规范》情况的自查报告.doc | 按要求填报 | 材料符合规定 | -- |
| 兽用生物制品仓库实景照片 | 原件 | 纸质版和电子版 | 3 | A4纸 | - | 快递邮寄,网上提交,窗口提交 | 申请人自备 | 申请人自备 | 必要 | 10.兽用生物制品仓库实景照片.docx | 10.兽用生物制品仓库实景照片.docx | 按要求提供 | 材料符合规定 | -- |
| 与所代理兽用生物制品生产企业的销售合同或委托代理协议 | 原件 | 纸质版和电子版 | 1 | A4纸 | - | 快递邮寄,网上提交,窗口提交 | 申请人自备 | 申请人自备 | 必要 | 11、与所代理兽用生物制品生产企业的销售合同或委托代理协议.docx | 11、与所代理兽用生物制品生产企业的销售合同或委托代理协议.docx | 按要求提供 | 材料符合规定 | -- |
| 所经营的非兽用生物制品产品情况说明 | 原件 | 纸质版和电子版 | 1 | A4纸 | - | 快递邮寄,网上提交,窗口提交 | 申请人自备 | 申请人自备 | 必要 | 12、所经营的非兽用生物制品产品情况说明.docx | 12、所经营的非兽用生物制品产品情况说明.docx | 按要求填报 | 材料符合规定 | -- |
| 兽用生物制品经营场所及仓库实景照片 | 原件 | 纸质版和电子版 | 1 | A4纸 | - | 快递邮寄,网上提交,窗口提交 | 申请人自备 | 申请人自备 | 必要 | 13、兽用生物制品经营场所及仓库实景照片.doc | 13、兽用生物制品经营场所及仓库实景照片.doc | 按要求提供 | 材料符合规定 | -- |
常见问题
问 : 需要提供代理兽用生物制品生产企业的销售合同或委托代理协议
回答：需要提供生产厂家双方签字确认盖公章销售合同或代理委托书 合同必须与生产厂家签订（《兽用生物制品经营管理办法》第八条及第十二条）。问 : 兽用生物制品经营许可申请表在哪里下载
回答：在山东省畜牧兽医局办事指南中下载（网址：http://xm.shandong.gov.cn/）