药品广告审批

山东省
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基本编码:370172016000

实施编码:11370000MB284723XW2370172016000

国家事项名称:药品广告审查

国家基本编码:000131034000

本事项由山东省药品监督管理局提供服务

基本信息

事项类型 行政许可 权力来源 法定本级行使
办件类型 承诺件 到办事现场次数 0
实施主体 山东省药品监督管理局 实施主体性质 法定机关
承诺办结时限(工作日) 2 工作日 法定办结时限(工作日) 10 工作日
承办机构 山东省药品监督管理局 联办机构 -
是否一次办好 事项版本 50
是否进驻政务大厅 是否存在特别程序
服务对象 企业法人,其他组织 是否涉及中介服务
通办范围 全国 办理形式 网上办理
行使层级 省级 权限划分 省级
是否支持物流快递 材料邮寄收件人 山东省济南市市中区站前路9号山东省政务服务中心1号楼3楼社会事务区C01窗口
材料收件人联系电话 0531-82083189;0531-68966267 材料邮寄收件地址 山东省济南市市中区站前路9号山东省政务服务中心1号楼3楼社会事务区C01窗口
行使内容 行政审批
网上办理深度 互联网收件,互联网受理,互联网办理,互联网办理结果信息反馈,互联网预审,互联网咨询,
事项状态 已发布
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办理信息

是否公示
办理方式 自办件
数量限制
办理时间 工作日星期一至星期五,上午09:00-12:00,下午13:00-17:00(法定节假日除外)
办理地点 山东省济南市市中区站前路9号山东省政务服务中心1号楼3楼社会事务区C01窗口 - C01
办理结果名称 《药品广告审查表》
办理结果类型 其他
送达方式 窗口领取 邮寄送达
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设定依据

依据名称 《药品管理法》
依据类别 法律
制定机关 中华人民共和国全国人民代表大会常务委员会
发布令号(文号) (1984年通过,2019年8月修订)
具体规定内容 第五十九条第一款:药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。
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依据名称 《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》
依据类别 部门规章
制定机关 国家市场监督管理总局
发布令号(文号) 2019局令21号
具体规定内容 第四条 国家市场监督管理总局负责组织指导药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查工作。各省、自治区、直辖市市场监督管理部门、药品监督管理部门(以下称广告审查机关)负责药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查,依法可以委托其他行政机关具体实施广告审查。
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办理流程

环节名称 办理内容 办理时限 审批标准 办理结果
申请 申请人必须首先通过省局企业行政许可服务平台或山东政务服务网进行许可申报。 0个工作日 签收
受理 1. 申请材料不全或不符合法定形式,补齐补正或不予受理。2.申请材料符合受理条件,受理。 5个工作日 获取受理(不予受理)凭证
行政许可 对资料进行审核,作出许可决定 2个工作日 获取审批决定书

法律救济

行政复议

部门:山东省人民政府行政复议办公室;国家药品监督管理局

地址:山东省济南市文化东路50号;北京市西城区展览路北露园1号

电话:0531-82621687;010-88331106,88372260

行政诉讼

部门:济南市历下区人民法院

地址:济南市历下区历山路147号

电话:0531-81691000

受理条件

《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》(国家市场监督管理总局令2019第21号)中规定的标准条件。

材料目录

材料名称 材料类型 材料介质(形式) 纸质材料份数 纸质材料规格 对应电子证照 提交方式 来源渠道 来源渠道说明 材料必要性 空白表格 示例样表 填报须知 受理标准 备注
与发布内容相一致的样稿(广告电子文件整体介绍图片)(注意:请上传jpg格式的图片) 原件 电子 0 不需要提交 - - 申请人自备 申请人自备(上传广告内容) 必要 广告内容.doc 广告内容.doc - - -
与发布内容相一致的药品广告电子文件(视频、音频)(注意:不能上传dat格式视频,广告类别为文字的不用上传此项) 原件 电子 0 不需要提交 - - 申请人自备 申请人自备(上传广告内容) 非必要 广告视频、音频.doc 广告视频、音频.doc - - -
药品生产许可证 原件 电子 0 不需要提交 - - 政府部门核发 上传药监部门核发的证书或备案凭证 必要 药品生产许可.pdf 药品生产许可.pdf - - -
药品经营许可证 原件 电子 0 不需要提交 - - 政府部门核发 上传药监部门核发的证书或备案凭证 非必要 药品经营许可.doc 药品经营许可.doc - - -
药品注册批件 原件 电子 0 不需要提交 - - 政府部门核发 上传药监部门批准的药品注册证书 必要 药品注册批件.pdf 药品注册批件.pdf - - -
批准的药品说明书 原件 电子 0 不需要提交 - - 政府部门核发 上传药监部门批准的药品使用说明书 必要 批准的说明书.pdf 批准的说明书.pdf - - -
实际使用的药品说明书 原件 电子 0 不需要提交 - - 申请人自备 申请人自备(上传单位使用的说明书) 非必要 使用的说明书.pdf 使用的说明书.pdf - - -
实际使用的药品标签 原件 电子 0 不需要提交 - - 申请人自备 申请人自备(上传单位使用的标签) 非必要 产品标签.jpg 产品标签.jpg - - -
药品生产企业委托书(非药品生产企业作为申请人时) 原件 电子 0 不需要提交 - - 申请人自备 申请人自备(上传两个单位之间签订的协议或委托书) 非必要 生产企业委托书.doc 生产企业委托书.doc - - -
进口药品注册证 原件 电子 0 不需要提交 - - 政府部门核发 上传国家药监局批准的注册证 非必要 进口药品注册证.doc 进口药品注册证.doc - - -
商标证明文件 原件 电子 0 不需要提交 - - 政府部门核发 上传商标注册证及使用授权书 非必要 商标.doc 商标.doc - - -
专利证明文件 原件 电子 0 不需要提交 - - 政府部门核发 上传专利证书及使用授权书 非必要 专利.doc 专利.doc - - -
法律法规规定的其他确认药品广告内容真实性的证明文件 原件 电子 0 不需要提交 - - 申请人自备 申请人自备 非必要 法律法规.doc 法律法规.doc - - -

常见问题

  • 1

    问 : 请问如何查询办理进度?

    回答:请登录“山东省食品药品监督管理局企业行政许可服务平台”查询,或者在我局官网首页“企业行政许可服务平台”专栏输入网上申请号查询。

权责清单

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咨询方式

咨询电话: 0531-82083117;0531-51795037(业务);0531-68966267(领证)

咨询地址: 山东省济南市市中区站前路9号山东省政务服务中心1号楼3楼社会事务区C01窗口

投诉方式

投诉电话: 12345

投诉地址: 山东省济南市市中区站前路9号山东省政务服务中心1号楼3楼社会事务区C01窗口

收费信息

不收费

指南查看与下载

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