实验动物生产许可

山东省
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基本编码:370106001001

实施编码:11370000004502438K2370106001001

本事项由山东省科学技术厅基础研究处提供服务

基本信息

事项类型 行政许可 权力来源 法定本级行使
办件类型 承诺件 到办事现场次数 0
实施主体 山东省科学技术厅 实施主体性质 法定机关
承诺办结时限 4 工作日 法定办结时限 20 工作日
是否进驻政务大厅 联办机构 -
是否一次办好 事项版本 5
服务对象类型 企业法人,事业法人,社会组织法人,非法人企业,行政机关,其他组织 是否涉及中介服务
通办业务范围 全省 办理形式 窗口办理,网上办理
行使层级 省级
是否支持快递申请 申请材料联系人 无需邮寄
申请材料收件人联系电话 无需邮寄 申请人材料邮寄地址 无需邮寄
网上办理深度 互联网咨询,互联网收件,互联网受理,互联网预审,互联网办理,互联网办理结果信息反馈,其他,互联网电子证照反馈
事项状态 已发布
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办理信息

是否需要向社会公示
办理方式 自办件
办理时间 工作日星期一至星期五,上午9:00-12:00;下午:13:00-17:00(法定节假日除外)
办理地点 山东省济南市市中区站前路9号山东省政务服务中心1号楼3层大厅B-04窗口(其他事务类窗口) - B-04
审批结果名称 实验动物生产许可证
审批结果类型 证照
审批结果送达方式 窗口领取 邮寄送达
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设定依据

依据名称 《实验动物管理条例》(1988年10月31日国务院批准 1988年11月14日国家科学技术委员会令第2号发布 根据2011年1月8日《国务院关于废止和修改部分行政法规的决定》第一次修订 根据2013年7月18日《国务院关于废止和修改部分行政法规的决定》第二次修订 根据2017年3月1日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第三次修订)
依据类别 行政法规
制定机关 国家科学技术委员会
发文字号 国家科学技术委员会令第2号
依据内容 第五条  国家科学技术委员会主管全国实验动物工作。 省、自治区、直辖市科学技术委员会主管本地区的实验动物工作。 国务院各有关部门负责管理本部门的实验动物工作。 第六条 国家实行实验动物的质量监督和质量合格认证制度。具体办法由国家科学技术委员会另行制定。
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依据名称 《实验动物质量管理办法》
依据类别 政府规章
制定机关 国家科委、国家技术监督局
发文字号 国科发财字〔1997〕593号
依据内容 第三条 全国实行统一的实验动物质量管理制度。 第九条 实验动物生产和使用,实行许可证制度。实验动物生产和使用单位,必须取得许可 证。 实验动物生产许可证,适用于从事实验动物繁育和商业性经营的单位。 实验动物使用许可证,适用于从事动物实验和利用实验动物生产药品、生物制品的单位。
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依据名称 《实验动物许可证管理办法(试行)》
依据类别 政府规章
制定机关 科学技术部、卫生部、教育部、农业部 国家质量监督检验检疫总局、国家中医药管理局、中国人民解放军总后勤部卫生部
发文字号 国科发财字〔2001〕545号
依据内容 第三条 实验动物许可证包括实验动物生产许可证和实验动物使用许可证。 实验动物生产许可证,适用于从事实验动物及相关产品保种、繁育、生产、供应、运输及有关商业性经营的组织和个人。实验动物使用许可证适用于使用实验动物及相关产品进行科学研究和实验的组织和个人。 许可证由各省、自治区、直辖市科技厅(科委、局)印制、发放和管理。 同一许可证分正本和副本,正本和副本具有同等法律效力。
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办理流程

环节名称 办理内容 办理期限 审查标准 办理结果
受理 审查受理材料 1 通过、不通过、补齐补正
承办 组织专家现场验收 1 通过、不通过、补齐补正
审核 审核申请材料及专家验收意见 1 通过、不通过、补齐补正
办结 审核材料,做出决定 1 许可、不予许可、退回

法律救济

行政复议

部门:山东省人民政府

地址:济南市历下区文化东路50号

电话:0531-51781827

行政诉讼

部门:济南市历下区人民法院

地址:济南市历下区历山路147号

电话:0531-81691000

受理条件

第五条 申请实验动物生产许可证的组织和个人,必须具备下列条件: 1.实验动物种子来源于国家实验动物保种中心或国家认可的种源单位,遗传背景清楚,质量符合现行的国家标准; 2.具有保证实验动物及相关产品质量的饲养、繁育、生产环境设施及检测手段; 3.使用的实验动物饲料、垫料及饮水等符合国家标准及相关要求; 4.具有保证正常生产和保证动物质量的专业技术人员、熟练技术工人及检测人员; 5.具有健全有效的质量管理制度; 6.生产的实验动物质量符合国家标准; 7.法律、法规规定的其他条件。

材料目录

材料名称 材料类型 材料介质(形式) 纸质材料份数 纸质材料规格 对应电子证照 材料提交方式 来源渠道 来源渠道说明 材料必要性 空白表格 示例样表 填报须知 受理标准 备注
《实验动物生产许可证申请书》 文本类 纸质版和电子版 - A4 - - 申请人自备 申请人自备 必要 实验动物生产许可申请书(空白样本).docx 实验动物生产许可申请书(示范样本).docx 1.本申请书中“产品品种”及“质量等级”是指国家实验动物标准中所适用的实验动物及相关产品(如:小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、鸡、兔、犬、猴、饲料等)品种及其监测等级。尚未制定国家标准的,可依次执行行业或地方标准(如:猫、SPF猪等)。 2.本申请书中“设施类别”是指《中华人民共和国实验动物标准 实验动物 环境及设施》所规定的“设施分类及技术要求”(如:开放系统、屏障系统、隔离系统等)。 3.凡尚未制定统一标准的实验动物品种(如爬行类、两栖类、鱼类等)由各地方主管部门依照当地有关规定进行管理。 4.同一单位不在同一地点的实验动物设施,需分别申领许可证。 5.新建设施需在试运行后正式启用之前申领许可证。 6.本申请书及如下附件一并提交,方可作为完整申请材料予以受理:  (1)符合规定的实验动物种子来源的证明;  (2)省级实验动物质量检测机构出具的环境及设施检测报告和实验动物质量检测报告;  (3)其它相关证明材料。 7.用钢笔或计算机填写,字迹工整清楚。 8.空格不够填写时,可另附加页。 9.本申请书同样适用于增加适用范围。 材料齐全,内容详实
省级实验动物质量检测机构出具的三个月内的环境设施检测报告 文本类 纸质版和电子版 - A4 - - 申请人自备 申请对象环境设施经省级质检机构检测后,形成的报告 必要 省级实验动物质量检测机构出具的三个月内的环境设施检测报告(空白).doc 省级实验动物质量检测机构出具的三个月内的环境设施检测报告(示例样表).doc 材料齐全 材料齐全,内容真实
实验动物、笼器具、饲料的来源证明 文本类 纸质版和电子版 - A4 - - 申请人自备 本材料由实验动物种子来源单位,可向向本单位出售实验动物种子单位索取;笼器具及饲料来源单位提供,可以提供购入时的票据等材料。 必要 实验动物、笼器具、饲料的来源证明(空白).doc 实验动物、笼器具、饲料的来源证明(示例样表).doc 本材料由实验动物种子来源单位,可向向本单位出售实验动物种子单位索取;笼器具及饲料来源单位提供,可以提供购入时的票据等材料。 自贸区范围内注册单位申请本项业务,可不提交实验动物笼器具来源证明。 材料齐全。自贸区范围内注册单位申请本项业务,可不提交实验动物笼器具来源证明。 自贸区范围内注册单位申请本项业务,可不提交实验动物笼器具来源证明。
实验动物及相关产品质量检测的设备清单及质量检测人员名单或委托检测协议 文本类 纸质版和电子版 - A4 - - 申请人自备 如申请单位不具备实验动物环境及设施、饲料、垫料及饮水定期检测的专业设备及人员,亦可提供与相关单位签订的委托检测协议复印件 必要 实验动物及相关产品质量检测的设备清单及质量检测人员名单或委托检测协议的复印件(空白样表).doc 实验动物及相关产品质量检测的设备清单及质量检测人员名单或委托检测协议的复印件(示例样表).doc 如申请单位不具备实验动物环境及设施、饲料、垫料及饮水定期检测的专业设备及人员,亦可提供与相关单位签订的委托检测协议复印件 材料齐全 -
实验动物设施平面图 文本类 纸质版和电子版 - A4 - - 申请人自备 申请人自备。申请单位根据实验动物现场设施绘制形成。 必要 实验动物设施平面图(空白).doc 实验动物设施平面图(示例样本).doc 申请人自备。申请单位根据实验动物现场设施绘制形成。 材料齐全

常见问题

  • 1

    问 : 该项许可业务收费吗?

    回答:不收费

咨询方式

咨询电话号码: 0531-51751103,0531-68966279

窗口咨询地址: 山东省济南市市中区站前路9号1号楼3层大厅B-04窗口

投诉方式

投诉电话号码: 0531-82083195

窗口投诉地址: 山东省济南市市中区站前路9号山东省政务服务中心1号楼3层大厅B-04窗口(其他事务类窗口)

收费信息

不收费

指南查看与下载

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