山东省
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山东省基本信息
| 事项类型 | 行政许可 | 权力来源 | 法定本级行使 | |
| 办件类型 | 承诺件 | 到办事现场次数 | 0 | |
| 实施主体 | 山东省药品监督管理局 | 实施主体性质 | 法定机关 | |
| 承诺办结时限（工作日） | 5 工作日 | 法定办结时限（工作日） | 15 工作日 | |
| 承办机构 | 山东省药品监督管理局 | 联办机构 | - | |
| 是否一次办好 | 是 | 事项版本 | 19 | |
| 是否进驻政务大厅 | 是 | 是否存在特别程序 | 否 | |
| 服务对象 | 企业法人,其他组织 | 是否涉及中介服务 | 否 | |
| 通办范围 | 全省 | 办理形式 | 窗口办理,网上办理 | |
| 是否存在运行系统 | 是 | 事项状态 | 已发布 | |
| 行使层级 | 省级 | 权限划分 | 省级 | |
| 是否支持物流快递 | 是 | 材料邮寄收件人 | 济南市市中区站前路9号1号楼3楼社会事务C2号窗口 | |
| 材料收件人联系电话 | 0531-68966267 | 材料邮寄收件地址 | 济南市市中区站前路9号1号楼3楼社会事务C2号窗口 | |
| 行使内容 | 行政审批 | |||
| 网上办理深度 | 互联网收件\^互联网受理\^互联网办理\^互联网办理结果信息反馈\^互联网电子证照反馈\ | |||
办理信息
| 是否公示 | 否 |
| 办理方式 | 自办件 |
| 数量限制 | 一企一证 |
| 办理时间 | 星期一至星期五：上午09:00-12:00,下午13:00-17:00（法定节假日除外） |
| 窗口名称 | 社会事务类 |
| 办理地点 | 济南市市中区站前路9号1号楼3楼社会事务C1窗口 - C1，C2号窗口 |
| 办理结果名称 | 《药品经营许可证》 |
| 办理结果类型 | 证照 |
| 送达方式 | 窗口领取 邮寄送达 |
设定依据
| 依据名称 | 《药品管理法》 |
| 依据类别 | 法律 |
| 依据机关 | 全国人民代表大会常务委员会 |
| 发布令号(文号) | 1984年9月通过，2019年8月修订 |
| 具体规定内容 | 第五十一条：“从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。药品经营许可证应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。......”。 |
| 原文下载地址 | 点击查看 |
| 依据名称 | 《药品管理法实施条例》 |
| 依据类别 | 行政法规 |
| 依据机关 | 中华人民共和国国务院 |
| 发布令号(文号) | 2002年8月通过,2019年3月国务院令第709号修订 |
| 具体规定内容 | 第十六条：药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内作出决定。” |
| 原文下载地址 | 点击查看 |
办理流程
| 环节名称 | 办理内容 | 办理时限 | 审批标准 | 办理结果 |
| 受理 | 对申请材料进行形式审查 | 5个工作日 | 《药品管理法》、《药品管理法实施条例》 | 1. 申请材料不全或不符合法定形式，补齐补正或不予受理。2.申请材料符合受理条件，受理。 |
| 审查 | 对受理、现场检查的审查内容和审评过程进行初审，形成初审审查意见 | 2个工作日 | 《药品管理法》、《药品管理法实施条例》 | 形成审查意见 |
| 许可决定 | 作出许可决定 | 3个工作日 | 《药品管理法》、《药品管理法实施条例》 | 作出许可决定 |
法律救济
行政复议
部门：山东省人民政府；国家药品监督管理局
地址：山东省济南市泉城路319号；北京市西城区水露园1号
电话：（0531）82621687；（010）68311166
行政诉讼
部门：济南市历下区人民法院
地址：济南市历下区历山路147号
电话：（0531）81691000
受理条件
根据《药品经营许可证管理办法》（2004年总局令第6号，2017年11月修正）第十四条、第十六条、第十七条的规定，申请药品批发经营许可证变更，应该具备以下条件：
1.《药品经营许可证》（批发）在效期内；
2. 药品经营企业未被食品药品监督管理部门立案调查，对食品药品监督管理部门作出的行政处罚决定已履行完毕；
3. 药品经营企业应当在原许可事项发生变更30日前申请《药品经营许可证》变更登记；
4. 企业申请变更事项应达到《开办药品批发企业验收实施标准（试行）》。
材料目录
| 材料名称 | 材料类型 | 材料介质(形式) | 纸质材料份数 | 纸质材料规格 | 来源渠道 | 材料必要性 | 空白表格 | 示例样表 |
| 申请人委托代理人办理行政许可申请的，应当向代理人出具有明确委托权限的授权委托书，代理人应当向受理台提交委托书 | 原件 | 电子 | 原件0 | - | 申请人自备 | 必要 | 授权委托书.doc | 授权委托书.doc |
| 企业电子版材料真实性承诺说明 | 原件 | 电子 | 原件0 | - | 申请人自备 | 必要 | 企业电子版材料真实性承诺说明.docx | 企业电子版材料真实性承诺说明.docx |
常见问题
问 : 哪些情况会暂停受理《药品经营许可证》变更申请
回答：企业因违法经营已被（食品）药品监督管理部门（机构）立案调查，尚未结案的；或已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的，发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请。问 : 变更《药品经营许可证》需要准备哪些申请材料
回答：可根据办事指南准备申请材料，具体查询路径如下：我局官网首页 ＞ 网上政务服务大厅 ＞ 药品 ＞ 药品经营（批发）许可 ＞ 药品批发经营许可证变更 ＞ 办事指南。