药品批发经营许可证变更-经营范围(核减)

济南市市中区站前路9号1号楼3楼社会事务C1窗口

基本编码:370172014003

实施编码:11370000MB284723XW2370172014003

本事项由山东省药品监督管理局提供服务

基本信息

事项类型 行政许可 权力来源 法定本级行使
办件类型 承诺件 到办事现场次数 0
实施主体 山东省药品监督管理局 实施主体性质 法定机关
承诺办结时限(工作日) 5 工作日 法定办结时限(工作日) 15 工作日
承办机构 山东省药品监督管理局 联办机构 -
是否一次办好 事项版本 19
是否进驻政务大厅 是否存在特别程序
服务对象 企业法人,其他组织 是否涉及中介服务
通办范围 全省 办理形式 窗口办理,网上办理
是否存在运行系统 事项状态 已发布
行使层级 省级 权限划分 省级
是否支持物流快递 材料邮寄收件人 济南市市中区站前路9号1号楼3楼社会事务C2号窗口
材料收件人联系电话 0531-68966267 材料邮寄收件地址 济南市市中区站前路9号1号楼3楼社会事务C2号窗口
行使内容 行政审批
网上办理深度 互联网收件\^互联网受理\^互联网办理\^互联网办理结果信息反馈\^互联网电子证照反馈\
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办理信息

是否公示
办理方式 自办件
数量限制 一企一证
办理时间 星期一至星期五:上午09:00-12:00,下午13:00-17:00(法定节假日除外)
窗口名称 社会事务类
办理地点 济南市市中区站前路9号1号楼3楼社会事务C1窗口 - C1,C2号窗口
办理结果名称 《药品经营许可证》
办理结果类型 证照
送达方式 窗口领取 邮寄送达
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设定依据

依据名称 《药品管理法》
依据类别 法律
依据机关 全国人民代表大会常务委员会
发布令号(文号) 1984年9月通过,2019年8月修订
具体规定内容 第五十一条:“从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。药品经营许可证应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。......”。
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依据名称 《药品管理法实施条例》
依据类别 行政法规
依据机关 中华人民共和国国务院
发布令号(文号) 2002年8月通过,2019年3月国务院令第709号修订
具体规定内容 第十六条:药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内作出决定。”
原文下载地址 点击查看

办理流程

环节名称 办理内容 办理时限 审批标准 办理结果
受理 对申请材料进行形式审查 5个工作日 《药品管理法》、《药品管理法实施条例》 1. 申请材料不全或不符合法定形式,补齐补正或不予受理。2.申请材料符合受理条件,受理。
审查 对受理、现场检查的审查内容和审评过程进行初审,形成初审审查意见 2个工作日 《药品管理法》、《药品管理法实施条例》 形成审查意见
许可决定 作出许可决定 3个工作日 《药品管理法》、《药品管理法实施条例》 作出许可决定

法律救济

行政复议

部门:山东省人民政府;国家药品监督管理局

地址:山东省济南市泉城路319号;北京市西城区水露园1号

电话:(0531)82621687;(010)68311166

行政诉讼

部门:济南市历下区人民法院

地址:济南市历下区历山路147号

电话:(0531)81691000

受理条件

根据《药品经营许可证管理办法》(2004年总局令第6号,2017年11月修正)第十四条、第十六条、第十七条的规定,申请药品批发经营许可证变更,应该具备以下条件: 1.《药品经营许可证》(批发)在效期内; 2. 药品经营企业未被食品药品监督管理部门立案调查,对食品药品监督管理部门作出的行政处罚决定已履行完毕; 3. 药品经营企业应当在原许可事项发生变更30日前申请《药品经营许可证》变更登记; 4. 企业申请变更事项应达到《开办药品批发企业验收实施标准(试行)》。

材料目录

原件 原件
材料名称 材料类型 材料介质(形式) 纸质材料份数 纸质材料规格 来源渠道 材料必要性 空白表格 示例样表
申请人委托代理人办理行政许可申请的,应当向代理人出具有明确委托权限的授权委托书,代理人应当向受理台提交委托书 原件 电子0 - 申请人自备 必要 授权委托书.doc 授权委托书.doc
企业电子版材料真实性承诺说明 原件 电子0 - 申请人自备 必要 企业电子版材料真实性承诺说明.docx 企业电子版材料真实性承诺说明.docx

常见问题

  • 1

    问 : 哪些情况会暂停受理《药品经营许可证》变更申请

    回答:企业因违法经营已被(食品)药品监督管理部门(机构)立案调查,尚未结案的;或已经作出行政处罚决定,尚未履行处罚的,发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请。
  • 2

    问 : 变更《药品经营许可证》需要准备哪些申请材料

    回答:可根据办事指南准备申请材料,具体查询路径如下:我局官网首页 > 网上政务服务大厅 > 药品 > 药品经营(批发)许可 > 药品批发经营许可证变更 > 办事指南。

咨询方式

咨询电话: 0531-88592612(业务)/68966267 (领证)

咨询地址: 济南市市中区站前路9号1号楼3楼社会事务C1窗口

投诉方式

投诉电话: 12345

投诉地址:

收费信息

不收费

指南查看与下载

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