山东省
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山东省药品、医疗器械互联网信息服务资格证书变更核准
基本编码：370172017002
实施编码：11370000MB284723XW2370172017002
国家事项名称：药品、医疗器械互联网信息服务审批
国家基本编码：000172030000
本事项由山东省药品监督管理局提供服务
基本信息
| 事项类型 | 行政许可 | 权力来源 | 法定本级行使 | |
| 办件类型 | 承诺件 | 到办事现场次数 | 0 | |
| 实施主体 | 山东省药品监督管理局 | 实施主体性质 | 法定机关 | |
| 承诺办结时限（工作日） | 4 工作日 | 法定办结时限（工作日） | 20 工作日 | |
| 承办机构 | 山东省药品监督管理局 | 联办机构 | - | |
| 是否一次办好 | 是 | 事项版本 | 41 | |
| 是否进驻政务大厅 | 是 | 是否存在特别程序 | 否 | |
| 服务对象 | 企业法人,其他组织 | 是否涉及中介服务 | 否 | |
| 通办范围 | 全省 | 办理形式 | 网上办理 | |
| 行使层级 | 省级 | 权限划分 | 省级 | |
| 是否支持物流快递 | 是 | 材料邮寄收件人 | 山东省济南市市中区站前路9号山东省政务服务中心1号楼3楼 社会事务区C01窗口 | |
| 材料收件人联系电话 | 0531-82083189；0531-68966267 | 材料邮寄收件地址 | 山东省济南市市中区站前路9号山东省政务服务中心1号楼3楼 社会事务区C01窗口（济南、青岛、烟台三市的该事项，根据省政府要求已下放委托当地市级市场监管局办理，具体办理地点请咨询当地局） | |
| 行使内容 | 行政审批 | |||
| 网上办理深度 | 互联网收件,互联网受理,互联网办理,互联网办理结果信息反馈,互联网咨询,互联网预审, | |||
| 事项状态 | 已发布 | |||
办理信息
| 是否公示 | 否 |
| 办理方式 | 自办件 |
| 数量限制 | 一企一证 |
| 办理时间 | 工作日星期一至星期五，上午09：00-12：00，下午13：00-17：00（法定节假日除外） |
| 办理地点 | 山东省济南市市中区站前路9号山东省政务服务中心1号楼3楼 社会事务区C01窗口（济南、青岛、烟台三市的该事项，根据省政府要求已下放委托当地市级市场监管局办理，具体办理地点请咨询当地局） - C01 |
| 办理结果名称 | 互联网药品信息服务资格证书 |
| 办理结果类型 | 证照 |
| 送达方式 | 窗口领取 邮寄送达 |
设定依据
| 依据名称 | 《互联网信息服务管理办法》 |
| 依据类别 | 行政法规 |
| 制定机关 | 中华人民共和国国务院 |
| 发布令号(文号) | 2000年9月通过，2011年1月修订，国务院令第292号 |
| 具体规定内容 | 第五条：从事新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械等互联网信息服务，依照法律、行政法规以及国家有关规定须经有关主管部门审核同意的，在申请经营许可或者履行备案手续前，应当依法经有关主管部门审核同意。 |
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| 依据名称 | 《互联网药品信息服务管理办法》 |
| 依据类别 | 部门规章 |
| 制定机关 | 国家食品药品监督管理局 |
| 发布令号(文号) | 2004年7月国家食品药品监督管理局令第9号，2017年11月修正 |
| 具体规定内容 | 第十九条：互联网药品信息服务提供者变更下列事项之一的，应当向原发证机关申请办理变更手续，填写《互联网药品信息服务项目变更申请表》，同时提供下列相关证明文件：（一）《互联网药品信息服务资格证书》中审核批准的项目（互联网药品信息服务提供者单位名称、网站名称、IP地址等）； （二）互联网药品信息服务提供者的基本项目（地址、法定代表人、企业负责人等）；（三）网站提供互联网药品信息服务的基本情况（服务方式、服务项目等）。第二十条：省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门自受理变更申请之日起20个工作日内作出是否同意变更的审核决定。 |
| 原文下载地址 | 点击查看 |
办理流程
| 环节名称 | 办理内容 | 办理时限 | 审批标准 | 办理结果 |
| 申请 | 申请人必须首先通过省局企业行政许可服务平台进行许可申报。 | 0个工作日 | 签收 | |
| 受理 | 1. 申请材料不全或不符合法定形式，补齐补正或不予受理。2.申请材料符合受理条件，受理。 | 5个工作日 | 获取受理（不予受理）凭证 | |
| 行政许可 | 对资料进行审核，作出许可决定。 | 4个工作日 | 获取审批决定书 |
法律救济
行政复议
部门：山东省人民政府行政复议办公室；国家药品监督管理局
地址：山东省济南市文化东路50号；北京市西城区展览路北露园1号
电话：0531-82621687；010-88331106，88372260
行政诉讼
部门：济南市历下区人民法院
地址：济南市历下区历山路147号
电话：0531-81691000
受理条件
第十九条：互联网药品信息服务提供者变更下列事项之一的，应当向原发证机关申请办理变更手续，填写《互联网药品信息服务项目变更申请表》，同时提供下列相关证明文件：（一）《互联网药品信息服务资格证书》中审核批准的项目（互联网药品信息服务提供者单位名称、网站名称、IP地址等）； （二）互联网药品信息服务提供者的基本项目（地址、法定代表人、企业负责人等）；（三）网站提供互联网药品信息服务的基本情况（服务方式、服务项目等）。
材料目录
| 材料名称 | 材料类型 | 材料介质(形式) | 纸质材料份数 | 纸质材料规格 | 对应电子证照 | 提交方式 | 来源渠道 | 来源渠道说明 | 材料必要性 | 空白表格 | 示例样表 | 填报须知 | 受理标准 | 备注 |
| 《互联网药品信息服务资格证书》正、副本原件和复印件 | 原件 | 电子 | 0 | 不需要提交 | - | - | 政府部门核发 | 上传（并寄回原件）药监部门核发的证书 | 必要 | 互联网 正本.jpg;互联网 副本.jpg | 互联网 正本.jpg;互联网 副本.jpg | - | - | - |
| 变更互联网药品信息服务单位名称，须提供市场监管部门变更证明 | 原件 | 电子 | 0 | 不需要提交 | - | - | 申请人自备 | 申请人自备（参照示例样表要求上传相关材料） | 必要 | 变更证明.doc | 变更证明.doc | - | - | - |
| 变更网站名称、网站主服务器所在地地址/域名/IP地址、网站其他服务器所在地地址/域名/IP地址，应提供相关证明文件 | 原件 | 电子 | 0 | 不需要提交 | - | - | 申请人自备 | 申请人自备（参照示例样表上传相关材料） | 必要 | 变更网站名称.doc | 变更网站名称.doc | - | - | - |
| 变更法定代表人须提交市场监管部门变更证明） | 原件 | 电子 | 0 | 不需要提交 | - | - | 申请人自备 | 申请人自备（参照示例样表要求上传材料） | 必要 | 变更法人.doc | 变更法人.doc | - | - | - |
| 变更网站栏目，需提供相关变更栏目和内容的复印件，以及在线浏览网站变更内容的方法及操作说明 | 原件 | 电子 | 0 | 不需要 | - | - | 申请人自备 | 申请人自备（参照示例样表要求上传材料） | 必要 | 变更网站栏目.doc | 变更网站栏目.doc | - | - | - |
| 变更服务范围的，原资格证书收回，重新申请 | 原件 | 电子 | 0 | 不需要提交 | - | - | 申请人自备 | 申请人自备（参照示例样表要求上传材料） | 必要 | 变更服务范围.doc | 变更服务范围.doc | - | - | - |
| 申请人委托代理人办理行政许可申请的，应当向代理人出具有明确委托权限的授权委托书 | 原件 | 电子 | 0 | 不需要提交 | - | - | 申请人自备 | 申请人自备（参照示例样表上传材料） | 必要 | 授权书.jpg | 授权书.jpg | - | - | - |
常见问题
问 : 请问如何查询办理进度？
回答：请登录“山东省食品药品监督管理局企业行政许可服务平台”查询，或者在我局官网首页“企业行政许可服务平台”专栏输入网上申请号查询。