药品、医疗器械互联网信息服务资格证书变更核准

山东省
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基本编码:370172017002

实施编码:11370000MB284723XW2370172017002

国家事项名称:药品、医疗器械互联网信息服务审批

国家基本编码:000172030000

本事项由山东省药品监督管理局提供服务

基本信息

事项类型 行政许可 权力来源 法定本级行使
办件类型 承诺件 到办事现场次数 0
实施主体 山东省药品监督管理局 实施主体性质 法定机关
承诺办结时限(工作日) 4 工作日 法定办结时限(工作日) 20 工作日
承办机构 山东省药品监督管理局 联办机构 -
是否一次办好 事项版本 41
是否进驻政务大厅 是否存在特别程序
服务对象 企业法人,其他组织 是否涉及中介服务
通办范围 全省 办理形式 网上办理
行使层级 省级 权限划分 省级
是否支持物流快递 材料邮寄收件人 山东省济南市市中区站前路9号山东省政务服务中心1号楼3楼 社会事务区C01窗口
材料收件人联系电话 0531-82083189;0531-68966267 材料邮寄收件地址 山东省济南市市中区站前路9号山东省政务服务中心1号楼3楼 社会事务区C01窗口(济南、青岛、烟台三市的该事项,根据省政府要求已下放委托当地市级市场监管局办理,具体办理地点请咨询当地局)
行使内容 行政审批
网上办理深度 互联网收件,互联网受理,互联网办理,互联网办理结果信息反馈,互联网咨询,互联网预审,
事项状态 已发布
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办理信息

是否公示
办理方式 自办件
数量限制 一企一证
办理时间 工作日星期一至星期五,上午09:00-12:00,下午13:00-17:00(法定节假日除外)
办理地点 山东省济南市市中区站前路9号山东省政务服务中心1号楼3楼 社会事务区C01窗口(济南、青岛、烟台三市的该事项,根据省政府要求已下放委托当地市级市场监管局办理,具体办理地点请咨询当地局) - C01
办理结果名称 互联网药品信息服务资格证书
办理结果类型 证照
送达方式 窗口领取 邮寄送达
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设定依据

依据名称 《互联网信息服务管理办法》
依据类别 行政法规
制定机关 中华人民共和国国务院
发布令号(文号) 2000年9月通过,2011年1月修订,国务院令第292号
具体规定内容 第五条:从事新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械等互联网信息服务,依照法律、行政法规以及国家有关规定须经有关主管部门审核同意的,在申请经营许可或者履行备案手续前,应当依法经有关主管部门审核同意。
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依据名称 《互联网药品信息服务管理办法》
依据类别 部门规章
制定机关 国家食品药品监督管理局
发布令号(文号) 2004年7月国家食品药品监督管理局令第9号,2017年11月修正
具体规定内容 第十九条:互联网药品信息服务提供者变更下列事项之一的,应当向原发证机关申请办理变更手续,填写《互联网药品信息服务项目变更申请表》,同时提供下列相关证明文件:(一)《互联网药品信息服务资格证书》中审核批准的项目(互联网药品信息服务提供者单位名称、网站名称、IP地址等);  (二)互联网药品信息服务提供者的基本项目(地址、法定代表人、企业负责人等);(三)网站提供互联网药品信息服务的基本情况(服务方式、服务项目等)。第二十条:省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门自受理变更申请之日起20个工作日内作出是否同意变更的审核决定。
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办理流程

环节名称 办理内容 办理时限 审批标准 办理结果
申请 申请人必须首先通过省局企业行政许可服务平台进行许可申报。 0个工作日 签收
受理 1. 申请材料不全或不符合法定形式,补齐补正或不予受理。2.申请材料符合受理条件,受理。 5个工作日 获取受理(不予受理)凭证
行政许可 对资料进行审核,作出许可决定。 4个工作日 获取审批决定书

法律救济

行政复议

部门:山东省人民政府行政复议办公室;国家药品监督管理局

地址:山东省济南市文化东路50号;北京市西城区展览路北露园1号

电话:0531-82621687;010-88331106,88372260

行政诉讼

部门:济南市历下区人民法院

地址:济南市历下区历山路147号

电话:0531-81691000

受理条件

第十九条:互联网药品信息服务提供者变更下列事项之一的,应当向原发证机关申请办理变更手续,填写《互联网药品信息服务项目变更申请表》,同时提供下列相关证明文件:(一)《互联网药品信息服务资格证书》中审核批准的项目(互联网药品信息服务提供者单位名称、网站名称、IP地址等);  (二)互联网药品信息服务提供者的基本项目(地址、法定代表人、企业负责人等);(三)网站提供互联网药品信息服务的基本情况(服务方式、服务项目等)。

材料目录

材料名称 材料类型 材料介质(形式) 纸质材料份数 纸质材料规格 对应电子证照 提交方式 来源渠道 来源渠道说明 材料必要性 空白表格 示例样表 填报须知 受理标准 备注
《互联网药品信息服务资格证书》正、副本原件和复印件 原件 电子 0 不需要提交 - - 政府部门核发 上传(并寄回原件)药监部门核发的证书 必要 互联网 正本.jpg;互联网 副本.jpg 互联网 正本.jpg;互联网 副本.jpg - - -
变更互联网药品信息服务单位名称,须提供市场监管部门变更证明 原件 电子 0 不需要提交 - - 申请人自备 申请人自备(参照示例样表要求上传相关材料) 必要 变更证明.doc 变更证明.doc - - -
变更网站名称、网站主服务器所在地地址/域名/IP地址、网站其他服务器所在地地址/域名/IP地址,应提供相关证明文件 原件 电子 0 不需要提交 - - 申请人自备 申请人自备(参照示例样表上传相关材料) 必要 变更网站名称.doc 变更网站名称.doc - - -
变更法定代表人须提交市场监管部门变更证明) 原件 电子 0 不需要提交 - - 申请人自备 申请人自备(参照示例样表要求上传材料) 必要 变更法人.doc 变更法人.doc - - -
变更网站栏目,需提供相关变更栏目和内容的复印件,以及在线浏览网站变更内容的方法及操作说明 原件 电子 0 不需要 - - 申请人自备 申请人自备(参照示例样表要求上传材料) 必要 变更网站栏目.doc 变更网站栏目.doc - - -
变更服务范围的,原资格证书收回,重新申请 原件 电子 0 不需要提交 - - 申请人自备 申请人自备(参照示例样表要求上传材料) 必要 变更服务范围.doc 变更服务范围.doc - - -
申请人委托代理人办理行政许可申请的,应当向代理人出具有明确委托权限的授权委托书 原件 电子 0 不需要提交 - - 申请人自备 申请人自备(参照示例样表上传材料) 必要 授权书.jpg 授权书.jpg - - -

常见问题

  • 1

    问 : 请问如何查询办理进度?

    回答:请登录“山东省食品药品监督管理局企业行政许可服务平台”查询,或者在我局官网首页“企业行政许可服务平台”专栏输入网上申请号查询。

咨询方式

咨询电话: 0531-82083117;0531-51795037(业务);0531-68966267(领证)

咨询地址: 山东省济南市市中区站前路9号山东省政务服务中心1号楼3楼 社会事务区C01窗口(济南、青岛、烟台三市的该事项,根据省政府要求已下放委托当地市级市场监管局办理,具体办理地点请咨询当地局)

投诉方式

投诉电话: 12345

投诉地址: 山东省济南市市中区站前路9号山东省政务服务中心1号楼3楼 社会事务区C01窗口

收费信息

不收费

指南查看与下载

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