办理地点和时间
  • 办理地址: 山东省济南市市中区站前路9号山东省政务服务中心1号楼3楼社会事务区B03或B04窗口
  • 办理时间: 工作日星期一至星期五,上午09:00-12:00,下午13:00-17:00(法定节假日除外)
  • 联系电话: 0531-51795654(业务);0531-68966267(领证);0531-88592614(系统)
申请条件
  • 受理条件 1.依法取得《药品经营许可证》; 2.依法在工商行政管理部门登记注册,取得《营业执照》; 3.在《药品经营许可证》有效期满前6个月内提出换证申请,企业下设的分支机构,由其法人企业一并申请; 4.企业申请换证应达到《开办药品批发企业验收实施标准(试行)》。
申报材料
材料名称 材料类型 材料介质(形式) 纸质材料份数 纸质材料规格 对应电子证照 材料提交方式 来源渠道 来源渠道说明 材料必要性 空白表格 示例样表 填报须知 受理标准 备注
申请人委托代理人办理行政许可申请的,应当向代理人出具有明确委托权限的授权委托书,代理人应当向受理台提交委托书 原件 电子 0 - - 网上提交 申请人自备 - 必要 申请人委托代理人办理行政许可申请的,应当向代理人出具有明确委托权限的授权委托书,代理人应当向受理台提交委托书(空白).doc 申请人委托代理人办理行政许可申请的,应当向代理人出具有明确委托权限的授权委托书,代理人应当向受理台提交委托书(已填).doc 一、 申请企业必须按照要求填写,并对所填内容的真实性负责。 二、 申报资料应当加盖申请人公章。 申请事项属于省局职权范围,申请材料齐全、符合法定形式的。 -
企业近五年经营情况自查报告 原件 电子 0 - - 网上提交 申请人自备 - 必要 企业近五年经营情况自查报告(空白).doc 企业近五年经营情况自查报告(已填).doc 一、 申请企业必须按照要求填写,并对所填内容的真实性负责。 二、 申报资料应当加盖申请人公章。 申请事项属于省局职权范围,申请材料齐全、符合法定形式的。 -
企业负责人员和质量管理人员情况表 原件 电子 0 - - 网上提交 申请人自备 - 必要 企业负责人员和质量管理人员情况表(空白) .docx 企业负责人员和质量管理人员情况表(已填).docx 一、 申请企业必须按照要求填写,并对所填内容的真实性负责。 二、 申报资料应当加盖申请人公章。 申请事项属于省局职权范围,申请材料齐全、符合法定形式的。 -
企业负责人学历证明,企业质量负责人和企业质量管理机构负责人学历、职称证书 原件 电子 0 - - 网上提交 申请人自备 - 必要 企业负责人学历证明,企业质量负责人和企业质量管理机构负责人学历、职称证书(空白).doc 企业负责人学历证明,企业质量负责人和企业质量管理机构负责人学历、职称证书(已填).doc 一、 申请企业必须按照要求填写,并对所填内容的真实性负责。 二、 申报资料应当加盖申请人公章。 申请事项属于省局职权范围,申请材料齐全、符合法定形式的。 -
企业验收养护人员情况表(若有蛋肽、疫苗等特殊经营范围,相应人员应在备注栏内注明) 原件 电子 0 - - 网上提交 申请人自备 - 必要 企业验收养护人员情况表(若有蛋肽、疫苗等特殊经营范围,相应人员应在备注栏内注明)(空白).docx 企业验收养护人员情况表(若有蛋肽、疫苗等特殊经营范围,相应人员应在备注栏内注明)(已填).docx 一、 申请企业必须按照要求填写,并对所填内容的真实性负责。 二、 申报资料应当加盖申请人公章。 申请事项属于省局职权范围,申请材料齐全、符合法定形式的。 -
企业经营设施、设备情况表 原件 电子 0 - - 网上提交 申请人自备 - 必要 企业经营设施、设备情况表(空白).docx 企业经营设施、设备情况表(已填).docx 一、 申请企业必须按照要求填写,并对所填内容的真实性负责。 二、 申报资料应当加盖申请人公章。 申请事项属于省局职权范围,申请材料齐全、符合法定形式的。 -
企业电子版材料真实性承诺说明 原件 电子 0 - - 网上提交 申请人自备 - 必要 企业电子版材料真实性承诺说明(空白).docx 企业电子版材料真实性承诺说明(已填).docx 一、 申请企业必须按照要求填写,并对所填内容的真实性负责。 二、 申报资料应当加盖申请人公章。 申请事项属于省局职权范围,申请材料齐全、符合法定形式的。 -
企业验收养护人员学历证书(蛋肽、疫苗等相应人员还应附其职称) 原件 电子 0 - - 网上提交 申请人自备 - 必要 企业验收养护人员学历证书(蛋肽、疫苗等相应人员还应附其职称)(空白).doc 企业验收养护人员学历证书(蛋肽、疫苗等相应人员还应附其职称)(已填).doc 一、 申请企业必须按照要求填写,并对所填内容的真实性负责。 二、 申报资料应当加盖申请人公章。 申请事项属于省局职权范围,申请材料齐全、符合法定形式的。 -
山东省药品监督管理部门认为应当提供的资料 原件 电子 0 - - 网上提交 申请人自备 - 非必要 山东省药品监督管理部门认为应当提供的资料(空白).doc 山东省药品监督管理部门认为应当提供的资料(已填).doc 一、 申请企业必须按照要求填写,并对所填内容的真实性负责。 二、 申报资料应当加盖申请人公章。 申请事项属于省局职权范围,申请材料齐全、符合法定形式的。 -
企业换发《药品经营许可证》书面申请报告 原件 电子 0 - - 网上提交 申请人自备 - 非必要 企业换发《药品经营许可证》书面申请报告(空白).doc 企业换发《药品经营许可证》书面申请报告(已填).doc 一、 申请企业必须按照要求填写,并对所填内容的真实性负责。 二、 申报资料应当加盖申请人公章。 申请事项属于省局职权范围,申请材料齐全、符合法定形式的。 -