山东省
(国家事项名称:药品广告审查   国家基本编码:000131034000)
办理地点和时间
  • 办理地址: 山东省济南市市中区站前路9号山东省政务服务中心1号楼3楼社会事务区C01窗口
  • 办理时间: 工作日星期一至星期五,上午09:00-12:00,下午13:00-17:00(法定节假日除外)
  • 联系电话: 0531-82083117;0531-51795037(业务);0531-68966267(领证)
申请条件
  • 受理条件 《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》(国家市场监督管理总局令2019第21号)中规定的标准条件。
申报材料
材料名称 材料类型 材料介质(形式) 纸质材料份数 纸质材料规格 对应电子证照 提交方式 来源渠道 来源渠道说明 材料必要性 空白表格 示例样表 填报须知 受理标准 备注
与发布内容相一致的样稿(广告电子文件整体介绍图片)(注意:请上传jpg格式的图片) 文本类 电子 - 不需要提交 - - 申请人自备 申请人自备(上传广告内容) 必要 广告内容.doc 广告内容.doc - - -
与发布内容相一致的药品广告电子文件(视频、音频)(注意:不能上传dat格式视频,广告类别为文字的不用上传此项) 文本类 电子 - 不需要提交 - - 申请人自备 申请人自备(上传广告内容) 非必要 广告视频、音频.doc 广告视频、音频.doc - - -
药品生产许可证
药品生产许可证
文本类 数据共享(系统自动获取,如数据不全则需申请者提交) - 不需要提交 药品生产许可证 - 政府部门核发 上传药监部门核发的证书或备案凭证 必要 药品生产许可.pdf 药品生产许可.pdf - - -
药品经营许可证
药品经营许可证
文本类 数据共享(系统自动获取,如数据不全则需申请者提交) - 不需要提交 药品经营许可证 - 政府部门核发 上传药监部门核发的证书或备案凭证 非必要 药品经营许可.doc 药品经营许可.doc - - -
药品注册批件 文本类 电子 - 不需要提交 - - 政府部门核发 上传药监部门批准的药品注册证书 必要 药品注册批件.pdf 药品注册批件.pdf - - -
批准的药品说明书 文本类 电子 - 不需要提交 - - 政府部门核发 上传药监部门批准的药品使用说明书 必要 批准的说明书.pdf 批准的说明书.pdf - - -
实际使用的药品说明书 文本类 电子 - 不需要提交 - - 申请人自备 申请人自备(上传单位使用的说明书) 非必要 使用的说明书.pdf 使用的说明书.pdf - - -
实际使用的药品标签 文本类 电子 - 不需要提交 - - 申请人自备 申请人自备(上传单位使用的标签) 非必要 产品标签.jpg 产品标签.jpg - - -
药品生产企业委托书(非药品生产企业作为申请人时) 文本类 电子 - 不需要提交 - - 申请人自备 申请人自备(上传两个单位之间签订的协议或委托书) 非必要 生产企业委托书.doc 生产企业委托书.doc - - -
进口药品注册证 文本类 电子 - 不需要提交 - - 政府部门核发 上传国家药监局批准的注册证 非必要 进口药品注册证.doc 进口药品注册证.doc - - -
商标证明文件 文本类 电子 - 不需要提交 - - 政府部门核发 上传商标注册证及使用授权书 非必要 商标.doc 商标.doc - - -
专利证明文件 文本类 电子 - 不需要提交 - - 政府部门核发 上传专利证书及使用授权书 非必要 专利.doc 专利.doc - - -
法律法规规定的其他确认药品广告内容真实性的证明文件 文本类 电子 - 不需要提交 - - 申请人自备 申请人自备 非必要 法律法规.doc 法律法规.doc - - -