山东省
(国家事项名称:药品广告审查 国家基本编码:000131034000)
办理地点和时间
- 办理地址: 山东省济南市市中区站前路9号山东省政务服务中心1号楼3楼社会事务区C01窗口
- 办理时间: 工作日星期一至星期五，上午09：00-12：00，下午13：00-17：00（法定节假日除外）
- 联系电话: 0531-82083117；0531-51795037（业务）；0531-68966267（领证）
申请条件
- 受理条件 《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》（国家市场监督管理总局令2019第21号）中规定的标准条件。
申报材料
| 材料名称 | 材料类型 | 材料介质(形式) | 纸质材料份数 | 纸质材料规格 | 对应电子证照 | 提交方式 | 来源渠道 | 来源渠道说明 | 材料必要性 | 空白表格 | 示例样表 | 填报须知 | 受理标准 | 备注 |
| 与发布内容相一致的样稿（广告电子文件整体介绍图片）(注意：请上传jpg格式的图片) | 文本类 | 电子 | - | 不需要提交 | - | - | 申请人自备 | 申请人自备（上传广告内容） | 必要 | 广告内容.doc | 广告内容.doc | - | - | - |
| 与发布内容相一致的药品广告电子文件（视频、音频）(注意：不能上传dat格式视频，广告类别为文字的不用上传此项) | 文本类 | 电子 | - | 不需要提交 | - | - | 申请人自备 | 申请人自备（上传广告内容） | 非必要 | 广告视频、音频.doc | 广告视频、音频.doc | - | - | - |
药品生产许可证 |
文本类 | 数据共享(系统自动获取，如数据不全则需申请者提交) | - | 不需要提交 | 药品生产许可证 | - | 政府部门核发 | 上传药监部门核发的证书或备案凭证 | 必要 | 药品生产许可.pdf | 药品生产许可.pdf | - | - | - |
| 药品经营许可证 |
文本类 | 数据共享(系统自动获取，如数据不全则需申请者提交) | - | 不需要提交 | 药品经营许可证 | - | 政府部门核发 | 上传药监部门核发的证书或备案凭证 | 非必要 | 药品经营许可.doc | 药品经营许可.doc | - | - | - |
| 药品注册批件 | 文本类 | 电子 | - | 不需要提交 | - | - | 政府部门核发 | 上传药监部门批准的药品注册证书 | 必要 | 药品注册批件.pdf | 药品注册批件.pdf | - | - | - |
| 批准的药品说明书 | 文本类 | 电子 | - | 不需要提交 | - | - | 政府部门核发 | 上传药监部门批准的药品使用说明书 | 必要 | 批准的说明书.pdf | 批准的说明书.pdf | - | - | - |
| 实际使用的药品说明书 | 文本类 | 电子 | - | 不需要提交 | - | - | 申请人自备 | 申请人自备（上传单位使用的说明书） | 非必要 | 使用的说明书.pdf | 使用的说明书.pdf | - | - | - |
| 实际使用的药品标签 | 文本类 | 电子 | - | 不需要提交 | - | - | 申请人自备 | 申请人自备（上传单位使用的标签） | 非必要 | 产品标签.jpg | 产品标签.jpg | - | - | - |
| 药品生产企业委托书（非药品生产企业作为申请人时） | 文本类 | 电子 | - | 不需要提交 | - | - | 申请人自备 | 申请人自备（上传两个单位之间签订的协议或委托书） | 非必要 | 生产企业委托书.doc | 生产企业委托书.doc | - | - | - |
| 进口药品注册证 | 文本类 | 电子 | - | 不需要提交 | - | - | 政府部门核发 | 上传国家药监局批准的注册证 | 非必要 | 进口药品注册证.doc | 进口药品注册证.doc | - | - | - |
| 商标证明文件 | 文本类 | 电子 | - | 不需要提交 | - | - | 政府部门核发 | 上传商标注册证及使用授权书 | 非必要 | 商标.doc | 商标.doc | - | - | - |
| 专利证明文件 | 文本类 | 电子 | - | 不需要提交 | - | - | 政府部门核发 | 上传专利证书及使用授权书 | 非必要 | 专利.doc | 专利.doc | - | - | - |
| 法律法规规定的其他确认药品广告内容真实性的证明文件 | 文本类 | 电子 | - | 不需要提交 | - | - | 申请人自备 | 申请人自备 | 非必要 | 法律法规.doc | 法律法规.doc | - | - | - |
