山东省
(国家事项名称:药品批发企业许可 国家基本编码:000172004000)
办理地点和时间
- 办理地址: 山东省济南市市中区站前路9号山东省政务服务中心1号楼3楼社会事务区C01窗口
- 办理时间: 工作日星期一至星期五，上午09：00-12：00，下午13：00-17：00（法定节假日除外）
- 联系电话: 0531-51795654（业务）;0531-68966267（领证）;0531-88592614（系统）
申请条件
- 受理条件 根据《药品经营许可证管理办法》（2004年总局令第6号，2017年11月修正）第十四条、第十六条、第十七条的规定，申请药品批发经营许可证变更，应该具备以下条件： 1.《药品经营许可证》（批发）在效期内； 2. 药品经营企业未被食品药品监督管理部门立案调查，对食品药品监督管理部门作出的行政处罚决定已履行完毕； 3. 药品经营企业应当在原许可事项发生变更30日前申请《药品经营许可证》变更登记； 4. 企业申请变更事项应达到《开办药品批发企业验收实施标准（试行）》。
申报材料
| 材料名称 | 材料类型 | 材料介质(形式) | 纸质材料份数 | 纸质材料规格 | 对应电子证照 | 提交方式 | 来源渠道 | 来源渠道说明 | 材料必要性 | 空白表格 | 示例样表 | 填报须知 | 受理标准 | 备注 |
| 申请人委托代理人办理行政许可申请的，应当向代理人出具有明确委托权限的授权委托书，代理人应当向受理台提交委托书（适用于所有变更事项） | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | http://www.shandong.gov.cn/ | 必要 | 申请人委托代理人办理行政许可申请的，应当向代理人出具有明确委托权限的授权委托书，代理人应当向受理台提交委托书（空白）.doc | 申请人委托代理人办理行政许可申请的，应当向代理人出具有明确委托权限的授权委托书，代理人应当向受理台提交委托书（已填）.doc | - | - | - |
| 新选址的地理位置图（适用于注册地址变更、仓库地址变更、仓库面积变更） | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | http://www.shandong.gov.cn/ | 必要 | 新选址的地理位置图（空白）.docx | 新选址的地理位置图（已填）.docx | - | - | - |
| 经营场所功能布局平面图（标明详细地址、部门名称、面积）（适用于注册地址变更） | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | http://www.shandong.gov.cn/ | 必要 | 经营场所功能布局平面图（标明详细地址、部门名称、面积）（空白）.doc | 经营场所功能布局平面图（标明详细地址、部门名称、面积）（已填）.doc | - | - | - |
| 房屋产权或使用权证明（适用于注册地址变更、仓库地址变更、仓库面积变更、经营范围变更） | 复印件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 政府部门核发 | 县级及以上自然资源和房屋管理部门 | 必要 | 房屋产权或使用权证明（空白）.doc | 房屋产权或使用权证明（已填）.jpg | - | - | - |
| 地址文字性变更证明（适用于注册地址文字性变更、仓库地址文字性变更） | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 政府部门核发 | 县级公安部门等 | 必要 | 地址文字性变更证明（空白）.doc | 地址文字性变更证明（已填）.doc | - | - | - |
| 与变更经营范围相适应的技术人员《企业负责人员和质量管理人员情况表》和《企业验收养护人员情况表》（适用于经营范围变更） | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | http://www.shandong.gov.cn/ | 必要 | 与变更经营范围相适应的技术人员《企业负责人员和质量管理人员情况表》（空白）.docx 与变更经营范围相适应的技术人员《企业验收养护人员情况表》（空白）.docx | 与变更经营范围相适应的技术人员《企业负责人员和质量管理人员情况表》（已填）.docx 与变更经营范围相适应的技术人员《企业验收养护人员情况表》（已填）.docx | - | - | - |
| 以上人员学历、技术资格证书、任命文件、简历、原单位离职文件（适用于经营范围变更） | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 政府部门核发 | 高校或其他教育机构、市级及以上人力资源和社会保障部门 | 必要 | 以上人员学历、技术资格证书、任命文件、简历、原单位离职文件（空白）.doc | 以上人员学历、技术资格证书、任命文件、简历、原单位离职文件（已填）.doc | - | - | - |
| 药品经营质量管理制度目录（适用于经营范围变更） | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | http://www.shandong.gov.cn/ | 必要 | 药品经营质量管理制度目录（空白）.doc | 药品经营质量管理制度目录（已填）.doc | - | - | - |
| 定点批件（根据具体情况选择提供）（适用于经营范围变更） | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 政府部门核发 | 市或省级药品监管部门 | 必要 | 定点批件（根据具体情况选择提供）（空白）.doc | 定点批件（根据具体情况选择提供）（已填）.doc | - | - | - |
| 仓库平面布局图（标明详细地址、仓库名称、总面积、各功能区位置及面积、养护室面积、设施设备名称、位置）（适用于仓库地址变更、仓库面积变更、经营范围变更） | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | http://www.shandong.gov.cn/ | 必要 | 仓库平面布局图（标明详细地址、仓库名称、总面积、各功能区位置及面积、养护室面积、设施设备名称、位置）（空白）.doc | 仓库平面布局图（标明详细地址、仓库名称、总面积、各功能区位置及面积、养护室面积、设施设备名称、位置）（已填）.docx | - | - | - |
| 经营场所或仓库周边环境说明（适用于注册地址变更、仓库地址变更、仓库面积变更） | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | http://www.shandong.gov.cn/ | 必要 | 经营场所或仓库周边环境说明（空白）.doc | 经营场所或仓库周边环境说明（已填）.doc | - | - | - |
| 拟任企业负责人简历（适用于企业负责人变更） | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | http://www.shandong.gov.cn/ | 必要 | 拟任企业负责人简历（空白）.doc | 拟任企业负责人简历（已填）.doc | - | - | - |
| 拟任企业负责人学历证书或职称证书（适用于企业负责人变更） | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 政府部门核发 | 高校或其他教育机构、市级及以上人力资源和社会保障部门 | 必要 | 拟任企业负责人学历证书或职称证书（空白）.doc | 拟任企业负责人学历证书或职称证书（已填）.doc | - | - | - |
| 拟任企业质量负责人简历（适用于质量负责人变更） | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | http://www.shandong.gov.cn/ | 必要 | 拟任企业质量负责人简历（空白）.doc | 拟任企业质量负责人简历（已填）.doc | - | - | - |
| 拟任企业质量负责人学历证书、职称证书（适用于质量负责人变更） | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 政府部门核发 | 高校或其他教育机构、市级及以上人力资源和社会保障部门 | 必要 | 拟任企业质量负责人学历证书、职称证书（空白）.doc | 拟任企业质量负责人学历证书、职称证书（已填）.doc | - | - | - |
| 原单位离职文件（适用于企业负责人变更、质量负责人变更） | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | http://www.shandong.gov.cn/ | 必要 | 原单位离职文件（空白）.doc | 原单位离职文件（已填）.doc | - | - | - |
| 股份制企业应提交公司董事会对法定代表人任职的决议；国有独资企业应提交上级主管部门对企业法定代表人的任命文件；其他企业应提交董事会或股东会对法定代表人任职的决议或企业任命文件）法定代表人变更（适用于法定代表人变更） | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | http://www.shandong.gov.cn/ | 必要 | 议；国有独资企业应提交上级主管部门对企业法定代表人的任命文件；其他企业应提交董事会或股东会对法定代表人任职的决议或企业任命文件（空白）.doc | 议；国有独资企业应提交上级主管部门对企业法定代表人的任命文件；其他企业应提交董事会或股东会对法定代表人任职的决议或企业任命文件（已填）.doc | - | - | - |
| 拟任法定代表人简历（适用于法定代表人变更） | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | http://www.shandong.gov.cn/ | 必要 | 拟任法定代表人简历（空白）.doc | 拟任法定代表人简历（已填）.doc | - | - | - |
| 企业负责人任命文件（适用于企业负责人变更） | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | http://www.shandong.gov.cn/ | 必要 | 企业负责人任命文件（空白）.doc | 企业负责人任命文件（已填）.doc | - | - | - |
| 企业质量负责人任命文件（适用于质量负责人变更） | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | http://www.shandong.gov.cn/ | 必要 | 企业质量负责人任命文件（空白）.doc | 企业质量负责人任命文件（已填）.doc | - | - | - |
| 拟任企业法定代表人有无《药品管理法》第118、122、123、124、125、126、141、142条规定情形的说明文件（由工作单位承诺并出具相关说明））（适用于法定代表人变更） | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | http://www.shandong.gov.cn/ | 必要 | 拟任企业法定代表人有无《药品管理法》第118、122、123、124、125、126、141、142条规定情形的说明文件（由工作单位承诺并出具相关说明）（空白）.docx | 拟任企业法定代表人有无《药品管理法》第118、122、123、124、125、126、141、142条规定情形的说明文件（由工作单位承诺并出具相关说明）.docx | - | - | - |
| 拟任企业负责人有无《药品管理法》第118、122、123、124、125、126、141、142条规定情形的说明文件（由工作单位承诺并出具相关说明）（适用于企业负责人变更） | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | http://www.shandong.gov.cn/ | 必要 | 拟任企业负责人有无《药品管理法》第118、122、123、124、125、126、141、142条规定情形的说明文件（由工作单位承诺并出具相关说明）（空白）.docx | 拟任企业负责人有无《药品管理法》第118、122、123、124、125、126、141、142条规定情形的说明文件（由工作单位承诺并出具相关说明）.docx | - | - | - |
| 拟任质量负责人有无《药品管理法》第118、122、123、124、125、126、141、142条规定情形的说明文件（由工作单位承诺并出具相关说明）（适用于质量负责人变更） | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | http://www.shandong.gov.cn/ | 必要 | 拟任质量负责人有无《药品管理法》第118、122、123、124、125、126、141、142条规定情形的说明文件（由工作单位承诺并出具相关说明）（空白）.docx | 拟任质量负责人有无《药品管理法》第118、122、123、124、125、126、141、142条规定情形的说明文件（由工作单位承诺并出具相关说明）（已填）.docx | - | - | - |
| 企业电子版材料真实性承诺说明（适用于所有变更事项） | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | http://www.shandong.gov.cn/ | 必要 | 企业电子版材料真实性承诺说明（空白）.docx | 企业电子版材料真实性承诺说明（已填）.docx | - | - | - |
| 山东省药品监督管理部门认为应当提供的其他资料（适用于所有变更事项） | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | http://www.shandong.gov.cn/ | 非必要 | 山东省药品监督管理部门认为应当提供的其他资料（空白）.doc | 山东省药品监督管理部门认为应当提供的其他资料（已填）.doc | - | - | - |
| 药品经营企业变更书面申请报告（适用于所有变更事项） | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | http://www.shandong.gov.cn/ | 非必要 | 药品经营企业变更书面申请报告（空白）.doc | 药品经营企业变更书面申请报告（已填）.doc | - | - | - |
