材料名称 | 材料类型 | 材料介质(形式) | 纸质材料份数 | 纸质材料规格 | 对应电子证照 | 提交方式 | 来源渠道 | 来源渠道说明 | 材料必要性 | 空白表格 | 示例样表 | 填报须知 | 受理标准 | 备注 |
申请人委托代理人办理行政许可申请的,应当向代理人出具有明确委托权限的授权委托书,代理人应当向受理台提交委托书(适用于所有变更事项) | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | http://www.shandong.gov.cn/ | 必要 | 申请人委托代理人办理行政许可申请的,应当向代理人出具有明确委托权限的授权委托书,代理人应当向受理台提交委托书(空白).doc | 申请人委托代理人办理行政许可申请的,应当向代理人出具有明确委托权限的授权委托书,代理人应当向受理台提交委托书(已填).doc | - | - | - |
新选址的地理位置图(适用于注册地址变更、仓库地址变更、仓库面积变更) | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | http://www.shandong.gov.cn/ | 必要 | 新选址的地理位置图(空白).docx | 新选址的地理位置图(已填).docx | - | - | - |
经营场所功能布局平面图(标明详细地址、部门名称、面积)(适用于注册地址变更) | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | http://www.shandong.gov.cn/ | 必要 | 经营场所功能布局平面图(标明详细地址、部门名称、面积)(空白).doc | 经营场所功能布局平面图(标明详细地址、部门名称、面积)(已填).doc | - | - | - |
房屋产权或使用权证明(适用于注册地址变更、仓库地址变更、仓库面积变更、经营范围变更) | 复印件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 政府部门核发 | 县级及以上自然资源和房屋管理部门 | 必要 | 房屋产权或使用权证明(空白).doc | 房屋产权或使用权证明(已填).jpg | - | - | - |
地址文字性变更证明(适用于注册地址文字性变更、仓库地址文字性变更) | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 政府部门核发 | 县级公安部门等 | 必要 | 地址文字性变更证明(空白).doc | 地址文字性变更证明(已填).doc | - | - | - |
与变更经营范围相适应的技术人员《企业负责人员和质量管理人员情况表》和《企业验收养护人员情况表》(适用于经营范围变更) | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | http://www.shandong.gov.cn/ | 必要 | 与变更经营范围相适应的技术人员《企业负责人员和质量管理人员情况表》(空白).docx 与变更经营范围相适应的技术人员《企业验收养护人员情况表》(空白).docx | 与变更经营范围相适应的技术人员《企业负责人员和质量管理人员情况表》(已填).docx 与变更经营范围相适应的技术人员《企业验收养护人员情况表》(已填).docx | - | - | - |
以上人员学历、技术资格证书、任命文件、简历、原单位离职文件(适用于经营范围变更) | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 政府部门核发 | 高校或其他教育机构、市级及以上人力资源和社会保障部门 | 必要 | 以上人员学历、技术资格证书、任命文件、简历、原单位离职文件(空白).doc | 以上人员学历、技术资格证书、任命文件、简历、原单位离职文件(已填).doc | - | - | - |
药品经营质量管理制度目录(适用于经营范围变更) | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | http://www.shandong.gov.cn/ | 必要 | 药品经营质量管理制度目录(空白).doc | 药品经营质量管理制度目录(已填).doc | - | - | - |
定点批件(根据具体情况选择提供)(适用于经营范围变更) | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 政府部门核发 | 市或省级药品监管部门 | 必要 | 定点批件(根据具体情况选择提供)(空白).doc | 定点批件(根据具体情况选择提供)(已填).doc | - | - | - |
仓库平面布局图(标明详细地址、仓库名称、总面积、各功能区位置及面积、养护室面积、设施设备名称、位置)(适用于仓库地址变更、仓库面积变更、经营范围变更) | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | http://www.shandong.gov.cn/ | 必要 | 仓库平面布局图(标明详细地址、仓库名称、总面积、各功能区位置及面积、养护室面积、设施设备名称、位置)(空白).doc | 仓库平面布局图(标明详细地址、仓库名称、总面积、各功能区位置及面积、养护室面积、设施设备名称、位置)(已填).docx | - | - | - |
经营场所或仓库周边环境说明(适用于注册地址变更、仓库地址变更、仓库面积变更) | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | http://www.shandong.gov.cn/ | 必要 | 经营场所或仓库周边环境说明(空白).doc | 经营场所或仓库周边环境说明(已填).doc | - | - | - |
拟任企业负责人简历(适用于企业负责人变更) | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | http://www.shandong.gov.cn/ | 必要 | 拟任企业负责人简历(空白).doc | 拟任企业负责人简历(已填).doc | - | - | - |
拟任企业负责人学历证书或职称证书(适用于企业负责人变更) | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 政府部门核发 | 高校或其他教育机构、市级及以上人力资源和社会保障部门 | 必要 | 拟任企业负责人学历证书或职称证书(空白).doc | 拟任企业负责人学历证书或职称证书(已填).doc | - | - | - |
拟任企业质量负责人简历(适用于质量负责人变更) | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | http://www.shandong.gov.cn/ | 必要 | 拟任企业质量负责人简历(空白).doc | 拟任企业质量负责人简历(已填).doc | - | - | - |
拟任企业质量负责人学历证书、职称证书(适用于质量负责人变更) | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 政府部门核发 | 高校或其他教育机构、市级及以上人力资源和社会保障部门 | 必要 | 拟任企业质量负责人学历证书、职称证书(空白).doc | 拟任企业质量负责人学历证书、职称证书(已填).doc | - | - | - |
原单位离职文件(适用于企业负责人变更、质量负责人变更) | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | http://www.shandong.gov.cn/ | 必要 | 原单位离职文件(空白).doc | 原单位离职文件(已填).doc | - | - | - |
股份制企业应提交公司董事会对法定代表人任职的决议;国有独资企业应提交上级主管部门对企业法定代表人的任命文件;其他企业应提交董事会或股东会对法定代表人任职的决议或企业任命文件)法定代表人变更(适用于法定代表人变更) | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | http://www.shandong.gov.cn/ | 必要 | 议;国有独资企业应提交上级主管部门对企业法定代表人的任命文件;其他企业应提交董事会或股东会对法定代表人任职的决议或企业任命文件(空白).doc | 议;国有独资企业应提交上级主管部门对企业法定代表人的任命文件;其他企业应提交董事会或股东会对法定代表人任职的决议或企业任命文件(已填).doc | - | - | - |
拟任法定代表人简历(适用于法定代表人变更) | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | http://www.shandong.gov.cn/ | 必要 | 拟任法定代表人简历(空白).doc | 拟任法定代表人简历(已填).doc | - | - | - |
企业负责人任命文件(适用于企业负责人变更) | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | http://www.shandong.gov.cn/ | 必要 | 企业负责人任命文件(空白).doc | 企业负责人任命文件(已填).doc | - | - | - |
企业质量负责人任命文件(适用于质量负责人变更) | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | http://www.shandong.gov.cn/ | 必要 | 企业质量负责人任命文件(空白).doc | 企业质量负责人任命文件(已填).doc | - | - | - |
拟任企业法定代表人有无《药品管理法》第118、122、123、124、125、126、141、142条规定情形的说明文件(由工作单位承诺并出具相关说明))(适用于法定代表人变更) | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | http://www.shandong.gov.cn/ | 必要 | 拟任企业法定代表人有无《药品管理法》第118、122、123、124、125、126、141、142条规定情形的说明文件(由工作单位承诺并出具相关说明)(空白).docx | 拟任企业法定代表人有无《药品管理法》第118、122、123、124、125、126、141、142条规定情形的说明文件(由工作单位承诺并出具相关说明).docx | - | - | - |
拟任企业负责人有无《药品管理法》第118、122、123、124、125、126、141、142条规定情形的说明文件(由工作单位承诺并出具相关说明)(适用于企业负责人变更) | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | http://www.shandong.gov.cn/ | 必要 | 拟任企业负责人有无《药品管理法》第118、122、123、124、125、126、141、142条规定情形的说明文件(由工作单位承诺并出具相关说明)(空白).docx | 拟任企业负责人有无《药品管理法》第118、122、123、124、125、126、141、142条规定情形的说明文件(由工作单位承诺并出具相关说明).docx | - | - | - |
拟任质量负责人有无《药品管理法》第118、122、123、124、125、126、141、142条规定情形的说明文件(由工作单位承诺并出具相关说明)(适用于质量负责人变更) | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | http://www.shandong.gov.cn/ | 必要 | 拟任质量负责人有无《药品管理法》第118、122、123、124、125、126、141、142条规定情形的说明文件(由工作单位承诺并出具相关说明)(空白).docx | 拟任质量负责人有无《药品管理法》第118、122、123、124、125、126、141、142条规定情形的说明文件(由工作单位承诺并出具相关说明)(已填).docx | - | - | - |
企业电子版材料真实性承诺说明(适用于所有变更事项) | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | http://www.shandong.gov.cn/ | 必要 | 企业电子版材料真实性承诺说明(空白).docx | 企业电子版材料真实性承诺说明(已填).docx | - | - | - |
山东省药品监督管理部门认为应当提供的其他资料(适用于所有变更事项) | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | http://www.shandong.gov.cn/ | 非必要 | 山东省药品监督管理部门认为应当提供的其他资料(空白).doc | 山东省药品监督管理部门认为应当提供的其他资料(已填).doc | - | - | - |
药品经营企业变更书面申请报告(适用于所有变更事项) | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | http://www.shandong.gov.cn/ | 非必要 | 药品经营企业变更书面申请报告(空白).doc | 药品经营企业变更书面申请报告(已填).doc | - | - | - |