(国家事项名称:药品、医疗器械互联网信息服务审批   国家基本编码:000172030000)
办理地点和时间
  • 办理地址: 山东省济南市市中区站前路9号山东省政务服务中心1号楼3楼 社会事务区C01窗口(济南、青岛、烟台三市的该事项,根据省政府要求已下放委托当地市级市场监管局办理,具体办理地点请咨询当地局)
  • 办理时间: 工作日星期一至星期五,上午09:00-12:00,下午13:00-17:00(法定节假日除外)
  • 联系电话: 0531-82083117;0531-51795037(业务);0531-68966267(领证)
申请条件
  • 受理条件 根据《互联网药品信息服务管理办法》第十一条规定,提供互联网药品信息服务,除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外,还应当具备下列条件: 1. 互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织; 2. 具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度; 3. 有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
申报材料
材料名称 材料类型 材料介质(形式) 纸质材料份数 纸质材料规格 对应电子证照 提交方式 来源渠道 来源渠道说明 材料必要性 空白表格 示例样表 填报须知 受理标准 备注
告知承诺书 原件 电子 0 不需要提交 - - 申请人自备 申请人自备(在示例样表下载填报上传) 必要 药品、医疗器械互联网信息服务核准告知承诺书(空白表格).doc 药品、医疗器械互联网信息服务核准告知承诺书(示例样表) -.doc - - -
网站域名注册的相关证书或者证明文件 原件 电子 0 不需要提交 - - 申请人自备 申请人自备(上传相关部门批准的域名证书) 必要 域名证书.jpg 域名证书.jpg - - -
网站栏目设置说明(说明内容中包含:本公司网站共设XX个栏目,其中第X个栏目为药品/医疗器械产品展示。) 原件 电子 0 不需要提交 - - 申请人自备 申请人自备(按照示例样表上传说明) 必要 网站栏目设置说明.doc 网站栏目设置说明.doc - - -
网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明 原件 电子 0 不需要提交 - - 申请人自备 申请人自备(按照示例样表填写上传) 必要 备份查阅制度1.jpg;备份查阅制度2.jpg 备份查阅制度1.jpg;备份查阅制度2.jpg - - -
食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明(说明内容包含:输入___网址,登录本公司网站,第X个栏目为药品/医疗器械产品展示) 复印件 电子 0 不需要提交 - - 申请人自备 申请人自备(按照示例样表填写上传) 必要 食药监部门.doc 食药监部门.doc - - -
药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件,网站负责人身份证复印件及简历 原件 电子 0 不需要提交 - - 申请人自备 申请人自备(按照示例样表上传相关材料) 必要 专业人员.doc 专业人员.doc - - -
申请人委托代理人办理行政许可申请的,应当向代理人出具有明确委托权限的授权委托书 原件 电子 0 不需要提交 - - 申请人自备 申请人自备(上传单位盖章的委托书) 必要 互联网委托书.doc 互联网委托书.doc - - -
健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度 原件 电子 0 不需要提交 - - 申请人自备 申请人自备(参照示例样表填写上传) 必要 信息安全1.jpg;信息安全2.jpg;信息安全3.jpg 信息安全1.jpg;信息安全2.jpg;信息安全3.jpg - - -
保证药品(医疗器械)信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明 原件 电子 0 不需要提交 - - 申请人自备 申请人自备(参照示例样表填写上传) 必要 保障信息来源安全说明1.jpg;保障信息来源安全说明2.jpg 保障信息来源安全说明1.jpg;保障信息来源安全说明2.jpg - - -