山东省
(国家事项名称:药品批发企业许可 国家基本编码:000172004000)
办理地点和时间
- 办理地址: 山东省济南市市中区站前路9号山东省政务服务中心1号楼3楼社会事务区C01窗口
- 办理时间: 工作日星期一至星期五，上午09：00-12：00，下午13：00-17：00（法定节假日除外）
- 联系电话: 0531-51795654（业务）;0531-68966267（领证）;0531-88592614（系统）
申请条件
- 受理条件 根据《药品经营许可证管理办法》（2004年2月国家食品药品监督管理局令第6号，2017年11月修正）第十九条的规定，申请药品批发经营许可证换发，应该具备以下条件： 1.依法取得《药品经营许可证》； 2. 依法取得《药品经营质量管理规范》认证证书； 3. 依法在工商行政管理部门登记注册，取得《营业执照》； 4. 在《药品经营许可证》有效期满前6个月内提出换证申请，企业下设的分支机构，由其法人企业一并申请； 5. 企业申请换证应达到《开办药品批发企业验收实施标准（试行）》。
申报材料
| 材料名称 | 材料类型 | 材料介质(形式) | 纸质材料份数 | 纸质材料规格 | 对应电子证照 | 提交方式 | 来源渠道 | 来源渠道说明 | 材料必要性 | 空白表格 | 示例样表 | 填报须知 | 受理标准 | 备注 |
| 申请人委托代理人办理行政许可申请的，应当向代理人出具有明确委托权限的授权委托书，代理人应当向受理台提交委托书 | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | http://www.shandong.gov.cn/ | 必要 | 申请人委托代理人办理行政许可申请的，应当向代理人出具有明确委托权限的授权委托书，代理人应当向受理台提交委托书（空白）.doc | 申请人委托代理人办理行政许可申请的，应当向代理人出具有明确委托权限的授权委托书，代理人应当向受理台提交委托书（已填）.doc | - | - | - |
| 企业近五年经营情况自查报告 | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | http://www.shandong.gov.cn/ | 必要 | 企业近五年经营情况自查报告（空白）.doc | 企业近五年经营情况自查报告（已填）.doc | - | - | - |
| 企业负责人员和质量管理人员情况表 | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | http://www.shandong.gov.cn/ | 必要 | 企业负责人员和质量管理人员情况表（空白） .docx | 企业负责人员和质量管理人员情况表（已填）.docx | - | - | - |
| 企业负责人学历证明，企业质量负责人和企业质量管理机构负责人学历、职称证书 | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 政府部门核发 | 高校或其他教育机构、市级及以上人力资源和社会保障部门 | 必要 | 企业负责人学历证明，企业质量负责人和企业质量管理机构负责人学历、职称证书（空白）.doc | 企业负责人学历证明，企业质量负责人和企业质量管理机构负责人学历、职称证书（已填）.docx | - | - | - |
| 企业验收养护人员情况表（若有蛋肽、疫苗等特殊经营范围，相应人员应在备注栏内注明) | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | http://www.shandong.gov.cn/ | 必要 | 企业验收养护人员情况表（若有蛋肽、疫苗等特殊经营范围，相应人员应在备注栏内注明)（空白）.docx | 企业验收养护人员情况表（若有蛋肽、疫苗等特殊经营范围，相应人员应在备注栏内注明)（已填）.docx | - | - | - |
| 企业经营设施、设备情况表 | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | http://www.shandong.gov.cn/ | 必要 | 企业经营设施、设备情况表（空白）.docx | 企业经营设施、设备情况表（已填）.docx | - | - | - |
| 企业电子版材料真实性承诺说明 | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | http://www.shandong.gov.cn/ | 必要 | 企业电子版材料真实性承诺说明（空白）.docx | 企业电子版材料真实性承诺说明（已填）.docx | - | - | - |
| 山东省药品监督管理部门认为应当提供的其他资料 | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | http://www.shandong.gov.cn/ | 非必要 | 山东省药品监督管理部门认为应当提供的其他资料（空白）.doc | 山东省药品监督管理部门认为应当提供的其他资料（已填）.doc | - | - | - |
| 企业验收养护人员学历证书（蛋肽、疫苗等相应人员还应附其职称） | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 政府部门核发 | 高校或教育机构 | 必要 | 企业验收养护人员学历证书（蛋肽、疫苗等相应人员还应附其职称）（空白）.doc | 企业验收养护人员学历证书（蛋肽、疫苗等相应人员还应附其职称）（已填）.docx | - | - | - |
| 企业换发《药品经营许可证》书面申请报告 | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | http://www.shandong.gov.cn/ | 非必要 | 企业换发《药品经营许可证》书面申请报告（空白）.doc | 企业换发《药品经营许可证》书面申请报告（已填）.doc | - | - | - |
