材料名称 | 材料类型 | 材料介质(形式) | 纸质材料份数 | 纸质材料规格 | 对应电子证照 | 提交方式 | 来源渠道 | 来源渠道说明 | 材料必要性 | 空白表格 | 示例样表 | 填报须知 | 受理标准 | 备注 |
申请人委托代理人办理行政许可申请的,应当向代理人出具有明确委托权限的授权委托书,代理人应当向受理台提交委托书 | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | http://www.shandong.gov.cn/ | 必要 | 申请人委托代理人办理行政许可申请的,应当向代理人出具有明确委托权限的授权委托书,代理人应当向受理台提交委托书(空白).doc | 申请人委托代理人办理行政许可申请的,应当向代理人出具有明确委托权限的授权委托书,代理人应当向受理台提交委托书(已填).doc | - | - | - |
企业近五年经营情况自查报告 | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | http://www.shandong.gov.cn/ | 必要 | 企业近五年经营情况自查报告(空白).doc | 企业近五年经营情况自查报告(已填).doc | - | - | - |
企业负责人员和质量管理人员情况表 | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | http://www.shandong.gov.cn/ | 必要 | 企业负责人员和质量管理人员情况表(空白) .docx | 企业负责人员和质量管理人员情况表(已填).docx | - | - | - |
企业负责人学历证明,企业质量负责人和企业质量管理机构负责人学历、职称证书 | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 政府部门核发 | 高校或其他教育机构、市级及以上人力资源和社会保障部门 | 必要 | 企业负责人学历证明,企业质量负责人和企业质量管理机构负责人学历、职称证书(空白).doc | 企业负责人学历证明,企业质量负责人和企业质量管理机构负责人学历、职称证书(已填).docx | - | - | - |
企业验收养护人员情况表(若有蛋肽、疫苗等特殊经营范围,相应人员应在备注栏内注明) | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | http://www.shandong.gov.cn/ | 必要 | 企业验收养护人员情况表(若有蛋肽、疫苗等特殊经营范围,相应人员应在备注栏内注明)(空白).docx | 企业验收养护人员情况表(若有蛋肽、疫苗等特殊经营范围,相应人员应在备注栏内注明)(已填).docx | - | - | - |
企业经营设施、设备情况表 | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | http://www.shandong.gov.cn/ | 必要 | 企业经营设施、设备情况表(空白).docx | 企业经营设施、设备情况表(已填).docx | - | - | - |
企业电子版材料真实性承诺说明 | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | http://www.shandong.gov.cn/ | 必要 | 企业电子版材料真实性承诺说明(空白).docx | 企业电子版材料真实性承诺说明(已填).docx | - | - | - |
山东省药品监督管理部门认为应当提供的其他资料 | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | http://www.shandong.gov.cn/ | 非必要 | 山东省药品监督管理部门认为应当提供的其他资料(空白).doc | 山东省药品监督管理部门认为应当提供的其他资料(已填).doc | - | - | - |
企业验收养护人员学历证书(蛋肽、疫苗等相应人员还应附其职称) | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 政府部门核发 | 高校或教育机构 | 必要 | 企业验收养护人员学历证书(蛋肽、疫苗等相应人员还应附其职称)(空白).doc | 企业验收养护人员学历证书(蛋肽、疫苗等相应人员还应附其职称)(已填).docx | - | - | - |
企业换发《药品经营许可证》书面申请报告 | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | http://www.shandong.gov.cn/ | 非必要 | 企业换发《药品经营许可证》书面申请报告(空白).doc | 企业换发《药品经营许可证》书面申请报告(已填).doc | - | - | - |