办理地点和时间
  • 办理地址: 山东省济南市市中区站前路9号山东省政务服务中心1号楼3楼社会事务区C01窗口
  • 办理时间: 工作日星期一至星期五,上午08:30-12:00,下午13:00-17:00(法定节假日除外)
  • 联系电话: 0531-68966267;0531-51795037(无源医疗器械);0531-51795036(有源医疗器械、试剂)
申请条件
  • 受理条件 申请事项属于本行政机关职权范围,申请资料齐全、符合形式审核要求的,予以受理
申报材料
材料名称 材料类型 材料介质(形式) 纸质材料份数 纸质材料规格 对应电子证照 提交方式 来源渠道 来源渠道说明 材料必要性 空白表格 示例样表 填报须知 受理标准 备注
一、监管信息 原件 电子 0 - - - 申请人自备 申请人自备 必要 - 一、监管信息.docx - - -
二、非临床资料 原件 电子 0 - - - 申请人自备 申请人自备 必要 - 二、非临床资料.docx - - -
三、临床评价资料 原件 电子 0 - - - 申请人自备 申请人自备 必要 - 三、临床评价资料.docx - - -