山东省
(国家事项名称:购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 国家基本编码:000172012000)
办理地点和时间
- 办理地址: 山东省济南市市中区站前路9号山东省政务服务中心1号楼3楼社会事务区C01窗口
- 办理时间: 工作日星期一至星期五，上午09：00-12：00，下午13：00-17：00（法定节假日除外）
- 联系电话: 业务：0531-51795666；领证：0531-82083189；0531-68966267
申请条件
- 受理条件 根据《药品类易制毒化学品管理办法》（卫生部令第72号）第十七条的规定，申请第一类药品类易制毒化学品购买审批，应当具备下列条件： 1. 本省内以下单位的药品类易制毒化学品购用审批； 2. 经批准使用药品类易制毒化学品用于药品生产的药品生产企业； 3. 使用药品类易制毒化学品的教学、科研单位； 4. 具有药品类易制毒化学品经营资格的药品经营企业； 5. 取得药品类易制毒化学品出口许可的外贸出口企业； 6. 经农业部会同国家食品药品监督管理局下达兽用盐酸麻黄素注射液生产计划的兽药生产企业。
申报材料
| 材料名称 | 材料类型 | 材料介质(形式) | 纸质材料份数 | 纸质材料规格 | 对应电子证照 | 提交方式 | 来源渠道 | 来源渠道说明 | 材料必要性 | 空白表格 | 示例样表 | 填报须知 | 受理标准 | 备注 |
| 省级公安机关核查意见表 | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | 由药监部门向公安机关提出核查申请，申请人无需和公安机关直接联系 | 必要 | 公安机关核查意见表模板(1).docx | 公安机关核查意见表模板示例.docx | - | - | - |
| 上次购买的使用、销售或出口情况(首次购买的除外) | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | 申请人自备http://www.shandong.gov.cn/ | 必要 | 上次购买的使用、销售或出口情况.xlsx | 上次购买的使用、销售或出口情况.xlsx | - | - | - |
| 所在地省药品监督管理局区域检查分局的现场检查报告 | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 政府部门核发 | 出具单位：所在地省药品监督管理局区域检查分局 | 必要 | 所在地省药品监督管理局区域检查分局的现场检查报告.doc | 所在地省药品监督管理局区域检查分局的现场检查报告.doc | - | - | - |
| 药品销售合同及购买方合法资质证明文件（新取得含麻黄碱类复方制剂药品批准文号以及一年以上不生产拟恢复生产的药品生产企业提供） | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | 申请人自备http://www.shandong.gov.cn/ | 非必要 | 药品销售合同及购买方合法资质证明文件（新取得含麻黄碱类复方制剂药品批准文号以及一年以上不生产拟恢复生产的药品生产企业提供）.doc | 药品销售合同及购买方合法资质证明文件（新取得含麻黄碱类复方制剂药品批准文号以及一年以上不生产拟恢复生产的药品生产企业提供）.doc | - | - | - |
| 省局批准的购买麻黄碱类原料药批件《麻黄素购用证明》购用单位留存联复印件和购买麻黄碱类原料药发票复印件（麻黄碱苯海拉明片和茶碱麻黄碱片生产企业提供） | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | 自自备 | 非必要 | 省局批准的购买麻黄碱类原料药批件《麻黄素购用证明》购用单位留存联复印件和购买麻黄碱类原料药发票复印件（麻黄碱苯海拉明片和茶碱麻黄碱片生产企业提供）.doc | 省局批准的购买麻黄碱类原料药批件《麻黄素购用证明》购用单位留存联复印件和购买麻黄碱类原料药发票复印件（麻黄碱苯海拉明片和茶碱麻黄碱片生产企业提供）.doc | - | - | - |
| 国内购货合同复印件（本次签订的购销合同） | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | 申请人自备http://www.shandong.gov.cn/ | 必要 | 国内购货合同复印件.doc | 国内购货合同复印件.doc | - | - | - |
| 上次购买的药品类易制毒增值税发票（首次购买的除外） | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | 申请人自备http://www.shandong.gov.cn/ | 非必要 | 上次购买的药品类易制毒增值税发票（首次购买的除外）.doc | 上次购买的药品类易制毒增值税发票（首次购买的除外）.doc | - | - | - |
| 加强管理的承诺书 | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | 申请人自备http://www.shandong.gov.cn/ | 必要 | 加强管理的承诺书.png | 加强管理的承诺书.png | - | - | - |
| 其他材料 | 原件 | 电子 | 0 | 无 | - | - | 申请人自备 | 申请人自备http://www.shandong.gov.cn/ | 非必要 | 其他材料.doc | 其他材料.doc | - | - | - |
经办人不是法定代表人本人的，应当提交《授权委托书》以及该经办人身份证复印件 |
原件 | 数据共享(系统自动获取，如数据不全则需申请者提交) | 0 | 无 | 中华人民共和国居民身份证 | - | 申请人自备 | 申请人自备http://www.shandong.gov.cn/ | 必要 | 经办人不是法定代表人本人的，应当提交《授权委托书》以及该经办人身份证复印件.doc | 经办人不是法定代表人本人的，应当提交《授权委托书》以及该经办人身份证复印件.doc | - | - | - |
