山东省
(国家事项名称:化妆品生产许可 国家基本编码:000172001000)
办理地点和时间
- 办理地址: 山东省济南市市中区站前路9号山东省政务服务中心1号楼3楼社会事务区C01窗口
- 办理时间: 工作日星期一至星期五，上午09：00-12：00，下午13：00-17：00（法定节假日除外）
- 联系电话: 0531-51795036、0531-51795033
申请条件
- 受理条件 《化妆品生产经营监督管理办法》（2021年第46号文件）第九条 申请化妆品生产许可，应当符合下列条件： （一）是依法设立的企业； （二）有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的生产场地，且与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离； （三）有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的生产设施设备且布局合理，空气净化、水处理等设施设备符合规定要求； （四）有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的技术人员； （五）有与生产的化妆品品种、数量相适应，能对生产的化妆品进行检验的检验人员和检验设备； （六）有保证化妆品质量安全的管理制度。
申报材料
| 材料名称 | 材料类型 | 材料介质(形式) | 纸质材料份数 | 纸质材料规格 | 对应电子证照 | 提交方式 | 来源渠道 | 来源渠道说明 | 材料必要性 | 空白表格 | 示例样表 | 填报须知 | 受理标准 | 备注 |
| 厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间（含各功能车间布局）、检验部门、仓库的建筑平面图； | 原件 | 电子 | 0 | A4 | - | - | 申请人自备 | 申请人自备 | 必要 | 厂区总平面图填写示例.docx | 厂区总平面图填写示例.docx | - | - | - |
| 委托代理人办理的，须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书 | 复印件 | 电子 | 0 | A4 | - | - | 申请人自备 | 申请人自备 | 必要 | 委托书-填写示例.docx | 委托书-填写示例.docx | - | - | - |
| 生产环境条件和生产用水符合《化妆品生产质量管理规范》要求的检测报告（检测报告应当是由经过国家相关部门认可的检验机构出具的1年内的报告） | 原件 | 电子 | 0 | A4 | - | - | 其他 | 由经过国家相关部门认可的检验机构出具 | 必要 | - | 证明生产环境条件符合需求的检测报告-填写示例.docx | - | - | - |
| 生产设备配置图 | 原件 | 电子 | 0 | A4 | - | - | 申请人自备 | 申请人自行据实准备 | 必要 | 生产设备配置图-填写示例.docx | 生产设备配置图-填写示例.docx | - | - | - |
| 企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告。 | 原件 | 电子 | 0 | A4 | - | - | 申请人自备 | 申请人自行据实填写 | 必要 | 企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查-填写示例.docx | 企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查-填写示例.docx | - | - | - |
| 生产场所合法使用材料（如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等） | 原件 | 电子 | 0 | A4 | - | - | 政府部门核发 | 材料名称：房屋产权证或土地使用证，出具单位：自然资源和房屋管理部门 | 必要 | 合法使用生产场所的证明材料-填写示例.docx | 合法使用生产场所的证明材料-填写示例.docx | - | - | - |
| 法定代表人身份证明复印件 | 复印件 | 电子 | 0 | A4 | - | - | 申请人自备 | 申请人自备 | 必要 | 无模板.doc | 无模板.doc | - | - | - |
| 工艺流程简述及简图（不同类别的产品需分别列出） | 原件 | 电子 | 0 | A4 | - | - | 申请人自备 | 申请人自备 | 必要 | 工艺流程简述及简图-示例.docx | 工艺流程简述及简图-示例.docx | - | - | - |
| 施工装修说明（包括装修材料、通风、消毒等设施） | 原件 | 电子 | 0 | A4 | - | - | 申请人自备 | 申请人自备 | 必要 | 施工装修说明-填写示例.docx | 施工装修说明-填写示例.docx | - | - | - |
| 企业关于申请资料真实性的承诺书 | 原件 | 电子 | 0 | - | - | - | 申请人自备 | 申请人自备即可，无固定格式，加盖单位公章 | 必要 | - | 样表说明.docx | - | - | - |
| 企业质量管理相关文件目录 | 原件 | 电子 | 0 | - | - | - | 申请人自备 | 申请人自备即可，无固定格式，加盖单位公章 | 必要 | - | 样表说明.docx | - | - | - |
| 质量安全负责人简历 | 原件 | 电子 | 0 | - | - | - | 申请人自备 | 申请人自备，说明清楚情况即可，加盖单位公章 | 必要 | - | 样表说明.docx | - | - | - |
