基本信息
权责事项名称 | 医疗机构制剂调剂审批 | 实施主体 | 省药监局 |
部门职责 | 依职责承担药品、医疗器械和化妆品注册管理,组织实施药品、医疗器械和化妆品生产经营许可以及备案工作 | 事项类型 | 行政许可 |
设定、行使依据及有关条款 | 药品管理法,药品管理法实施条例,医疗机构制剂注册管理办法(试行),山东省《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》实施细则 | 对应责任事项 | 省级责任事项 |
实施层级及权限 | 省级 | 医疗机构制剂调剂使用的审批 | ||
追责情形及依据 | 药品管理法,医疗机构制剂注册管理办法(试行),《监察法》《行政许可法》《国家赔偿法》《公务员法》《行政机关公务员处分条例》《政府信息公开条例》《山东省行政执法监督条例》等规定的追责情形。 |